Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит тиамина у тайских детей с ожирением

28 сентября 2018 г. обновлено: Mahidol University
Это исследование направлено на оценку распространенности дефицита тиамина у тайских детей с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является перекрестным исследованием. Целями исследования являются определение распространенности дефицита тиамина у тайских детей с ожирением и оценка связи диетических факторов и дефицита тиамина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ожирение: вес относительно роста > медианы + 3 стандартных отклонения
  • простое ожирение

Критерий исключения:

  • патологическое ожирение
  • хронические заболевания, т.е. детский церебральный паралич, нарушение обмена веществ и др.
  • заболевания эритроцитов
  • на лекарства, например. стероиды, поливитамины, тиаминсодержащие витамины, мочегонные препараты
  • гемодиализ или перитонеальный диализ
  • бариатрической хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тиамин 1
наличие тяжелых симптомов и признаков дефицита тиамина: сердечная недостаточность, судороги, кома, потеря ахилло- и коленных рефлексов с мышечной атрофией и параличом (обычно симметричное отвисание стопы и запястья)
Лекарство: Тиамин 1

При наличии тяжелых симптомов и признаков дефицита тиамина назначают тиамин.

Вмешательство 1: тяжелые симптомы (сердечная недостаточность, судороги или кома): 50 мг тиамина вводят очень медленно внутривенно, затем ежедневно вводят 10 мг внутримышечно в течение недели и, наконец, 3-5 мг тиамина в день перорально в течение минимум 6 недель
Другой: Без тиамина
отсутствие симптомов и признаков дефицита тиамина
Другой: Без тиамина
отсутствие симптомов и признаков дефицита тиамина
Экспериментальный: Тиамин 2
наличие легких симптомов и признаков дефицита тиамина; только периферическая невропатия (парестезии кистей и стоп)
Лекарство: Тиамин 2

При наличии симптомов и признаков дефицита тиамина назначают тиамин.

При легких симптомах: ежедневная пероральная доза 10 мг тиамина в течение первой недели, затем 3-5 мг тиамина в день перорально в течение как минимум 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
аномальный эффект тиаминпирофосфата
Временное ограничение: 7 дней
Эффект тиаминпирофосфата будет измеряться анализом крови.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление продуктов, содержащих тиаминазу, и продуктов, содержащих антагонисты тиамина
Временное ограничение: 7 дней
Для оценки потребления пищи потребуются дневник питания и анкета о частоте приема пищи.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Si656/2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тиамин 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться