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Deficiência de tiamina em crianças tailandesas obesas

28 de setembro de 2018 atualizado por: Mahidol University
Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência de deficiência de tiamina em crianças tailandesas obesas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo transversal. Os objetivos do estudo são determinar a prevalência de deficiência de tiamina em crianças tailandesas obesas e avaliar as associações de fatores dietéticos e deficiência de tiamina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • obeso: peso para altura > mediana + 3 desvios padrão
  • obesidade simples

Critério de exclusão:

  • obesidade patológica
  • doenças crônicas, por exemplo paralisia cerebral, doença metabólica, etc.
  • doenças dos glóbulos vermelhos
  • na medicação, por exemplo esteroides, multivitamínicos, vitaminas contendo tiamina, medicamentos diuréticos
  • hemodiálise ou diálise peritoneal
  • cirurgia bariatrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tiamina 1
presença de sinais e sintomas graves de deficiência de tiamina: insuficiência cardíaca, convulsão, coma, perda de reflexos do tornozelo e joelho com perda muscular e paralisia (tipicamente queda simétrica do pé e do pulso)
Medicamento: Tiamina 1

Se sintomas e sinais graves de deficiência de tiamina estiverem presentes, a tiamina é prescrita.

Intervenção 1: sintoma grave (insuficiência cardíaca, convulsão ou coma): 50 mg de tiamina administrados muito lentamente por via intravenosa, seguidos por uma dose intramuscular diária de 10 mg por uma semana e, finalmente, seguidos por 3-5 mg de tiamina por dia por via oral para pelo menos 6 semanas
Outro: Não tiamina
sem sintomas e sinais de deficiência de tiamina
Outro: Não tiamina
sem sintomas e sinais de deficiência de tiamina
Experimental: Tiamina 2
presença de sintomas leves e sinais de deficiência de tiamina; neuropatia periférica isolada (parestesia de mãos e pés)
Medicamento: Tiamina 2

Se houver sintomas e sinais de deficiência de tiamina, a tiamina é prescrita.

Se sintoma leve: uma dose oral diária de 10 mg de tiamina durante a primeira semana, seguida de 3-5 mg de tiamina por dia por via oral por pelo menos 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito anormal do pirofosfato de tiamina
Prazo: 7 dias
O efeito do pirofosfato de tiamina será medido por um exame de sangue
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de alimentos contendo tiaminase e alimentos contendo antagonistas da tiamina
Prazo: 7 dias
Diário alimentar e questionário de frequência alimentar serão necessários para avaliar o consumo alimentar
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Si656/2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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