Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Thiaminmangel bei übergewichtigen thailändischen Kindern

28. September 2018 aktualisiert von: Mahidol University
Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Thiaminmangel bei übergewichtigen thailändischen Kindern zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Querschnittsstudie. Die Ziele der Studie sind die Bestimmung der Prävalenz von Thiaminmangel bei übergewichtigen thailändischen Kindern und die Bewertung der Zusammenhänge zwischen Ernährungsfaktoren und Thiaminmangel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fettleibig: Gewicht für Größe > Median + 3 Standardabweichungen
  • einfache Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  • pathologische Fettleibigkeit
  • chronische Krankheiten z.B. zerebrale Lähmung, Stoffwechselkrankheit usw.
  • Erkrankungen der roten Blutkörperchen
  • auf Medikamente z.B. Steroide, Multivitamine, thiaminhaltige Vitamine, Diuretika
  • Hämodialyse oder Peritonealdialyse
  • bariatrische Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Thiamin 1
Vorhandensein schwerer Symptome und Anzeichen eines Thiaminmangels: Herzinsuffizienz, Krämpfe, Koma, Verlust von Knöchel- und Kniezuckungen mit Muskelschwund und Lähmung (typischerweise symmetrischer Fuß- und Handgelenksabfall)
Arzneimittel: Thiamin 1

Bei schweren Symptomen und Anzeichen eines Thiaminmangels wird Thiamin verschrieben.

Intervention 1: schweres Symptom (Herzinsuffizienz, Konvulsion oder Koma): 50 mg Thiamin werden sehr langsam intravenös verabreicht, gefolgt von einer täglichen intramuskulären Dosis von 10 mg für eine Woche und schließlich gefolgt von 3–5 mg Thiamin pro Tag oral mindestens 6 Wochen
Sonstiges: Nicht-Thiamin
keine Symptome und Anzeichen eines Thiaminmangels
Sonstiges: Nicht-Thiamin
keine Symptome und Anzeichen eines Thiaminmangels
Experimental: Thiamin 2
Vorhandensein von leichten Symptomen und Anzeichen eines Thiaminmangels; alleinige periphere Neuropathie (Parästhesien an Händen und Füßen)
Arzneimittel: Thiamin 2

Wenn Symptome und Anzeichen eines Thiaminmangels vorliegen, wird Thiamin verschrieben.

Bei leichten Symptomen: eine tägliche orale Dosis von 10 mg Thiamin während der ersten Woche, gefolgt von 3-5 mg Thiamin pro Tag oral für mindestens 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
abnorme Wirkung von Thiaminpyrophosphat
Zeitfenster: 7 Tage
Die Wirkung von Thiaminpyrophosphat wird durch einen Bluttest gemessen
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzehr von Thiaminase-haltigen Lebensmitteln und Thiamin-Antagonisten-haltigen Lebensmitteln
Zeitfenster: 7 Tage
Ernährungstagebuch und Ernährungsfragebogen werden benötigt, um die Nahrungsaufnahme zu bewerten
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si656/2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Thiamin 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren