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Carenza di tiamina nei bambini tailandesi obesi

28 settembre 2018 aggiornato da: Mahidol University
Questo studio ha lo scopo di valutare la prevalenza della carenza di tiamina nei bambini tailandesi obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio trasversale. Gli obiettivi dello studio sono determinare la prevalenza della carenza di tiamina nei bambini tailandesi obesi e valutare le associazioni di fattori dietetici e carenza di tiamina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obeso: peso per altezza > mediana + 3 deviazioni standard
  • obesità semplice

Criteri di esclusione:

  • obesità patologica
  • malattie croniche, ad es. paralisi cerebrale, malattie metaboliche, ecc.
  • malattie dei globuli rossi
  • sui farmaci, ad es. steroidi, multivitaminici, vitamine contenenti tiamina, farmaci diuretici
  • emodialisi o dialisi peritoneale
  • chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tiamina 1
presenza di gravi sintomi e segni di carenza di tiamina: insufficienza cardiaca, convulsioni, coma, perdita della caviglia e del ginocchio con atrofia muscolare e paralisi (piede e polso tipicamente simmetrici)
Droga: Tiamina 1

Se sono presenti gravi sintomi e segni di carenza di tiamina, viene prescritta la tiamina.

Intervento 1: sintomo grave (insufficienza cardiaca, convulsioni o coma): 50 mg di tiamina somministrati molto lentamente per via endovenosa, seguiti da una dose giornaliera intramuscolare di 10 mg per una settimana e infine seguiti da 3-5 mg di tiamina al giorno per via orale per almeno 6 settimane
Altro: Non tiamina
nessun sintomo e segno di carenza di tiamina
Altro: Non tiamina
nessun sintomo e segno di carenza di tiamina
Sperimentale: Tiamina 2
presenza di lievi sintomi e segni di carenza di tiamina; neuropatia periferica da sola (parestesie di mani e piedi)
Droga: Tiamina 2

Se sono presenti sintomi e segni di carenza di tiamina, viene prescritta la tiamina.

Se sintomo lieve: una dose orale giornaliera di 10 mg di tiamina durante la prima settimana, seguita da 3-5 mg di tiamina al giorno per via orale per almeno 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto anomalo del pirofosfato di tiamina
Lasso di tempo: 7 giorni
L'effetto del pirofosfato di tiamina sarà misurato mediante un esame del sangue
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di alimenti contenenti tiaminasi e alimenti contenenti antagonisti della tiamina
Lasso di tempo: 7 giorni
Il diario alimentare e il questionario sulla frequenza alimentare saranno necessari per valutare il consumo di cibo
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si656/2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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