Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tiaminhiány elhízott thai gyerekeknél

2018. szeptember 28. frissítette: Mahidol University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a tiaminhiány előfordulását elhízott thai gyerekekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat. A vizsgálat célja a tiaminhiány prevalenciájának meghatározása elhízott thai gyerekekben, valamint az étrendi tényezők és a tiaminhiány összefüggéseinek felmérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elhízott: testsúly a magassághoz képest > medián + 3 szórás
  • egyszerű elhízás

Kizárási kritériumok:

  • kóros elhízás
  • krónikus betegségek, pl. agyi bénulás, anyagcsere-betegség stb.
  • vörösvértestek betegségei
  • gyógyszeres kezelésről pl. szteroidok, multivitaminok, tiamin tartalmú vitaminok, vizelethajtó gyógyszerek
  • hemodialízis vagy peritoneális dialízis
  • bariátriai műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tiamin 1
a tiaminhiány súlyos tünetei és jelei: szívelégtelenség, görcsök, kóma, boka- és térdrándulások elvesztése izomsorvadással és bénulással (jellemzően szimmetrikus láb- és csukló-leesés)
Drog: Tiamin 1

Ha a tiaminhiány súlyos tünetei és jelei vannak, tiamint írnak fel.

1. beavatkozás: súlyos tünet (szívelégtelenség, görcsroham vagy kóma): 50 mg tiamin nagyon lassan intravénásan beadva, majd napi 10 mg intramuszkuláris adag egy héten keresztül, végül pedig napi 3-5 mg tiamin szájon át legalább 6 hét
Egyéb: Nem tiamin
nincsenek tiaminhiány tünetei és jelei
Egyéb: Nem tiamin
nincsenek tiaminhiány tünetei és jelei
Kísérleti: Tiamin 2
enyhe tünetek és a tiaminhiány jelei; önmagában perifériás neuropátia (a kezek és lábak paresztéziája)
Drog: Tiamin 2

Ha a tiaminhiány tünetei és jelei jelen vannak, tiamint írnak fel.

Enyhe tünet esetén: napi 10 mg tiamin szájon át az első héten, majd napi 3-5 mg tiamin szájon át legalább 6 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kóros tiamin-pirofoszfát hatás
Időkeret: 7 nap
A tiamin-pirofoszfát hatását vérvizsgálattal mérik
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tiamináz tartalmú élelmiszerek és tiamin antagonista tartalmú élelmiszerek fogyasztása
Időkeret: 7 nap
Az élelmiszer-fogyasztás értékeléséhez étkezési napló és étkezési gyakorisági kérdőív szükséges
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si656/2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tiamin 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel