Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek thiaminu u obézních thajských dětí

28. září 2018 aktualizováno: Mahidol University
Tato studie je zaměřena na posouzení prevalence deficitu thiaminu u obézních thajských dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je průřezovou studií. Cílem studie je zjistit prevalenci deficitu thiaminu u obézních thajských dětí a posoudit souvislosti dietních faktorů a deficitu thiaminu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní : hmotnost na výšku > medián + 3 směrodatné odchylky
  • jednoduchá obezita

Kritéria vyloučení:

  • patologická obezita
  • chronická onemocnění např. dětská mozková obrna, metabolické onemocnění atd.
  • onemocnění červených krvinek
  • na léky např. steroidy, multivitaminy, vitaminy obsahující thiamin, diuretika
  • hemodialýza nebo peritoneální dialýza
  • bariatrické chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Thiamin 1
přítomnost závažných příznaků a známek nedostatku thiaminu: srdeční selhání, křeče, kóma, ztráta záškuby kotníků a kolen s ochabováním svalů a paralýzou (typicky symetrické poklesy chodidla a zápěstí)
Lék: Thiamin 1

Pokud jsou přítomny závažné příznaky a známky nedostatku thiaminu, je předepsán thiamin.

Intervence 1: závažné symptomy (srdeční selhání, křeče nebo kóma): 50 mg thiaminu podaných velmi pomalu intravenózně, následuje denní intramuskulární dávka 10 mg po dobu jednoho týdne a nakonec následuje 3–5 mg thiaminu denně perorálně po dobu minimálně 6 týdnů
Jiný: Nethiamin
žádné příznaky a známky nedostatku thiaminu
Jiný: Nethiamin
žádné příznaky a známky nedostatku thiaminu
Experimentální: Thiamin 2
přítomnost mírných příznaků a známek nedostatku thiaminu; samotná periferní neuropatie (parestézie rukou a nohou)
Lék: Thiamin 2

Pokud jsou přítomny příznaky a známky nedostatku thiaminu, je předepsán thiamin.

Při mírném příznaku: denní perorální dávka 10 mg thiaminu během prvního týdne, následovaná 3–5 mg thiaminu denně perorálně po dobu nejméně 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abnormální účinek thiaminpyrofosfátu
Časové okno: 7 dní
Thiaminpyrofosfátový účinek bude měřen krevním testem
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace potravin obsahujících thiaminázu a potravin obsahujících antagonisty thiaminu
Časové okno: 7 dní
K vyhodnocení spotřeby potravin bude zapotřebí deník jídla a dotazník frekvence jídla
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si656/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thiamin 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit