Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tiaminmangel hos overvektige thailandske barn

28. september 2018 oppdatert av: Mahidol University
Denne studien har som mål å vurdere forekomsten av tiaminmangel hos overvektige thailandske barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en tverrsnittsstudie. Målet med studien er å bestemme utbredelsen av tiaminmangel hos overvektige thailandske barn og å vurdere assosiasjonene mellom kostholdsfaktorer og tiaminmangel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • obese : vekt for høyde > median + 3 standardavvik
  • enkel fedme

Ekskluderingskriterier:

  • patologisk fedme
  • kroniske sykdommer f.eks. cerebral parese, metabolsk sykdom, etc.
  • sykdommer i røde blodlegemer
  • på medisiner f.eks. steroid, multivitaminer, tiaminholdige vitaminer, vanndrivende legemidler
  • hemodialyse eller peritonealdialyse
  • fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tiamin 1
tilstedeværelse av alvorlige symptomer og tegn på tiaminmangel: hjertesvikt, kramper, koma, tap av ankel- og knerykk med muskelsvinn og lammelser (typisk symmetrisk fot- og håndleddsfall)
Legemiddel: Tiamin 1

Hvis det er alvorlige symptomer og tegn på tiaminmangel, foreskrives tiamin.

Intervensjon 1 : alvorlig symptom (hjertesvikt, kramper eller koma): 50 mg tiamin administrert svært sakte intravenøst, etterfulgt av en daglig intramuskulær dose på 10 mg i en uke, og til slutt etterfulgt av 3-5 mg tiamin per dag oralt for minst 6 uker
Annen: Ikke-tiamin
ingen symptomer og tegn på tiaminmangel
Annen: Ikke-tiamin
ingen symptomer og tegn på tiaminmangel
Eksperimentell: Tiamin 2
tilstedeværelse av milde symptomer og tegn på tiaminmangel; perifer nevropati alene (parestesi av hender og føtter)
Legemiddel: Tiamin 2

Hvis symptomer og tegn på tiaminmangel er tilstede, foreskrives tiamin.

Ved mildt symptom: en daglig oral dose på 10 mg tiamin i løpet av den første uken, etterfulgt av 3-5 mg tiamin per dag oralt i minst 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
unormal tiaminpyrofosfateffekt
Tidsramme: 7 dager
Tiaminpyrofosfateffekt vil bli målt ved en blodprøve
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inntak av tiaminaseholdige matvarer og tiaminantagonistholdige matvarer
Tidsramme: 7 dager
Matdagbok og spørreskjema om matfrekvens vil være nødvendig for å evaluere matforbruket
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Narumon Densupsoontorn, MD, Mahidol university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si656/2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tiamin 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere