Analgesic Effect of Levobupivacaine in Breast Augmentation
2016年7月19日 更新者：Severiano Marin Bertoli、General University Hospital of Valencia
Analgesic Efficacy of Levobupivacaine Administration in Periprosthetic Breast Augmentation With Implants
The purpose of this study is to determine whether levobupivacaine is effective in the acute postoperative pain treatment in periprosthetic breast augmentation
調査の概要
詳細な説明
One of the most common plastic surgery is breast augmentation using prosthesis ( mammoplasty Surgery with cohesive silicone gel prosthesis insubpectoral plane).
Remains challenging management of acute postoperative pain that allows for early discharge of patients.
To this end the following objectives are proposed: evaluate the analgesic efficacy of L-Bupivacaine 0.25% vs. Placebo (saline) administered irrigation into the surgical pocket bilaterally intraoperatively.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Women> 18 and <= 65 years
- Mammoplasty Surgery with cohesive silicone gel prosthesis in subpectoral plane
- ASA I and II
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- Rejection of the patient
- ASA III or higher
- Other conditions that warrant their inclusion as medically indicated (eg psychiatric illness).
- Allergy to NSAIDs, local anesthetics and / or morphine
- Patients treated for chronic pain
- Placement of drains for surgical needs
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：levobupivaciane group
Levobupivacaine group (L- bupivacaine 0,25% -2,5 mg/ml-) 60 ml.
Total dosis in topical use 150 mg (administered irrigation 30 ml into the surgical pocket bilaterally intraoperatively).
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プラセボコンパレーター：Placebo Comparator (saline solution)
Placebo group (saline solution) 60 ml (administered irrigation 30 ml into the surgical pocket bilaterally intraoperatively).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Patient-reported postoperative pain. evaluated by a Visual Analog Scale (VAS) at rest and movement (cough).
時間枠：at 6 hours the early postoperative period (after the end of anesthesia)
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at 6 hours the early postoperative period (after the end of anesthesia)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月19日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PERPRO2014_V2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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