クックカテーテルと低用量オキシトシンによる子宮頸部の成熟
2023年4月26日 更新者：Justin Bruner、Henry Ford Health System
この研究の目的は、Cook Cervical Ripening Balloon を低用量オキシトシンと組み合わせて使用することが、Cook Cervical Ripening Balloon 単独よりも分娩誘発時間を短縮するのに効果的かどうかを比較することです。
同意を得た後、患者は無作為にオキシトシンを含むバルーンまたはバルーンのみのグループに分けられます。
バルーンはレジデントまたは主治医のいずれかによって配置され、両方のグループで 12 時間 (プロトコル)、または落下するまでその場所に置かれます。
12 時間後、またはバルーンが脱落した後、現在の病院のプロトコルに従って、残りの誘導にオキシトシンが使用されます。
分娩までの時間、分娩方法、バルーンが所定の位置にとどまった平均時間数、安心できない胎児心臓追跡、有害転帰（すなわち、胎児奇形、分娩後出血）が記録される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～36年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 受診時の胎児の状態を安心させる
- ビショップスコア <6
除外基準:
- 閉じた子宮頸部
- ブリーチプレゼンテーション
- 複数の妊娠
- 最近の性器出血
- 前置胎盤
- 安心できない胎児の状態
- 活動性性器ヘルペス感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：クックカテーテル
コントロール
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アクティブコンパレータ：クックカテーテルと低用量オキシトシン
テストグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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配達までの時間 (時間単位)
時間枠：最大60時間
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クックのみのグループ クック + ピトシン グループ N 平均 (時間) (SD) 16 27.9
(9.6) 10 23 14.6)
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最大60時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月30日
研究の完了 (実際)
2016年7月30日
試験登録日
最初に提出
2015年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。