Kohdunkaulan kypsytys Cook Cateter Plus -alhaisen annoksen oksitosiinilla
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Justin Bruner, Henry Ford Health System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla, onko Cook kohdunkaulan kypsytyspallon käyttö yhdessä pieniannoksisen oksitosiinin kanssa tehokkaampaa synnytyksen induktioaikojen lyhentämisessä kuin Cook Cervical Ripening Balloon yksinään.
Suostumuksen saatuaan potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmään, jossa on oksitosiinia tai vain ilmapallo.
Ilmapallon asettavat joko asuvat tai hoitavat lääkärit ja ne jätetään paikalleen 12 tunniksi (protokolla) molemmissa ryhmissä tai kunnes se putoaa.
Kun joko 12 tuntia on kulunut tai ilmapallo putoaa, oksitosiinia käytetään jäljellä olevan induktion aikana nykyisen sairaalan protokollan mukaisesti.
Synnytysaika, toimitustapa, keskimääräinen tuntimäärä Ilmapallo paikoillaan, ei-rahoittelevat sikiön sydänjäljet, haittavaikutukset (esim. sikiön epämuodostumat, synnytyksen jälkeinen verenvuoto) kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 36 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- rauhoittava sikiön tila esittelyhetkellä
- Piispan pisteet <6
Poissulkemiskriteerit:
- Suljettu kohdunkaula
- Taustalaukun esitys
- Useita raskauksia
- Äskettäinen emättimen verenvuoto
- Placenta previa
- ei ole vakuuttava sikiön tila
- Aktiivinen genitaaliherpes-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Cook katetri
Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Cook-katetri plus pieni annos oksitosiinia
Testiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitusaika (tunteina)
Aikaikkuna: Jopa 60 tuntia
|
Vain kypsennys -ryhmä Keitto + Pitocin ryhmä N Keskiarvo (tuntia) (SD) 16 27,9
(9,6) 10 23 14,6)
|
Jopa 60 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFM 2900
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .