Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorhalsmodning med kokkateter pluss lavdose oksytocin

26. april 2023 oppdatert av: Justin Bruner, Henry Ford Health System
Hensikten med denne studien er å sammenligne om bruk av en Cook Cervical Modningsballong sammen med lavdose oksytocin er mer effektivt til å forkorte fødselstiden enn Cook Cervical Modningsballongen alene. Etter å ha innhentet samtykke, vil pasientene bli tilfeldig delt inn i en ballong med oksytocin eller kun ballonggruppe. Ballongen vil bli plassert av enten fastboende eller behandlende leger og forlatt på plass i 12 timer (protokoll) i begge grupper eller til den faller ut. Etter enten 12 timer eller ballongen faller ut, vil oksytocin bli brukt for resten av induksjonen i henhold til gjeldende sykehusprotokoll. Tid til levering, leveringsmåte, gjennomsnittlig antall timer ballongen forble på plass, ikke-betryggende hjertesporing av fosteret, uønskede utfall (dvs. feilpresentasjon av fosteret, blødning etter fødselen) vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. singleton graviditet
  2. betryggende fosterstatus ved presentasjonstidspunktet
  3. Biskopscore <6

Ekskluderingskriterier:

  1. Lukket livmorhals
  2. Kort presentasjon
  3. Flere svangerskap
  4. Nylig vaginal blødning
  5. Placenta previa
  6. ikke betryggende fosterstatus
  7. Aktiv genital herpesinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kok kateter
Kontroll
Enhet: Kok kateter
Aktiv komparator: Kok kateter pluss lavdose oksytocin
Testgruppe
Legemiddel: Oksytocin
Enhet: Kok kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til levering (i timer)
Tidsramme: Opptil 60 timer
Cook Only gruppe Cook + Pitocin gruppe N Gjennomsnittlig (timer) (SD) 16 27.9 (9,6) 10 23 14,6)
Opptil 60 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HFM 2900

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal modning

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere