Cervikální zrání s Cookovým katétrem plus nízkou dávkou oxytocinu
26. dubna 2023 aktualizováno: Justin Bruner, Henry Ford Health System
Účelem této studie je porovnat, zda je použití Cookova balonku na dozrávání děložního čípku ve spojení s nízkou dávkou oxytocinu účinnější při zkracování doby vyvolání porodu než samotného Cookova balonku na dozrávání děložního hrdla.
Po získání souhlasu budou pacienti náhodně rozděleni do skupiny s balónkem s oxytocinem nebo pouze s balónkem.
Balónek bude umístěn buď rezidentním nebo ošetřujícím lékařem a ponechán na místě po dobu 12 hodin (protokol) v obou skupinách nebo dokud nevypadne.
Po 12 hodinách nebo po vypadnutí balónku bude po zbytek indukce použit oxytocin podle aktuálního nemocničního protokolu.
Zaznamená se doba do porodu, způsob porodu, průměrný počet hodin, kdy balónek zůstal na místě, neuklidňující křivky srdce plodu, nepříznivé výsledky (tj. chybná prezentace plodu, poporodní krvácení).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 36 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetné těhotenství
- ujištění stavu plodu v době prezentace
- Skóre biskupa <6
Kritéria vyloučení:
- Uzavřený děložní čípek
- Prezentace závěru
- Vícečetná těhotenství
- Nedávné vaginální krvácení
- Placenta previa
- neuklidňující stav plodu
- Aktivní genitální herpes infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cook katétr
Řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: Cook katétr plus nízká dávka oxytocinu
Testovací skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba dodání (v hodinách)
Časové okno: Až 60 hodin
|
Cook Only group Cook + Pitocin group N Průměr (hod) (SD) 16 27.9
(9,6) 10 23 14,6)
|
Až 60 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HFM 2900
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální zrání
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy