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Maturation cervicale avec le cathéter Cook et l'ocytocine à faible dose

26 avril 2023 mis à jour par: Justin Bruner, Henry Ford Health System
Le but de cette étude est de comparer si l'utilisation d'un ballon de maturation cervicale Cook en conjonction avec de l'ocytocine à faible dose est plus efficace pour raccourcir les temps d'induction du travail que le ballon de maturation cervicale Cook seul. Après avoir obtenu leur consentement, les patients seront répartis au hasard dans un groupe Ballon avec ocytocine ou Ballon seul. Le ballon sera placé par le médecin résident ou le médecin traitant et laissé en place pendant 12 heures (protocole) dans les deux groupes ou jusqu'à ce qu'il tombe. Après 12 heures ou après la chute du ballon, l'ocytocine sera utilisée pour le reste de l'induction conformément au protocole hospitalier en vigueur. Le délai d'accouchement, le mode d'accouchement, le nombre moyen d'heures que le ballonnet est resté en place, les tracés cardiaques fœtaux non rassurants, les résultats indésirables (c.-à-d. présentation fœtale, hémorragie post-partum) seront enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 36 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. grossesse unique
  2. statut fœtal rassurant au moment de la présentation
  3. Score d'évêque <6

Critère d'exclusion:

  1. Col fermé
  2. Présentation par le siège
  3. Gestations multiples
  4. Saignements vaginaux récents
  5. Placenta praevia
  6. état fœtal non rassurant
  7. Herpès génital actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cuisinier cathéter
Contrôle
Dispositif: Cuisinier cathéter
Comparateur actif: Cathéter Cook plus ocytocine à faible dose
Groupe d'essai
Médicament: Ocytocine
Dispositif: Cuisinier cathéter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de livraison (en heures)
Délai: Jusqu'à 60 heures
Groupe Cuisinier seul Groupe Cuisinier + pitocine N Moyenne (h) (ET) 16 27,9 (9,6) 10 23 14,6)
Jusqu'à 60 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Première publication (Estimation)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HFM 2900

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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