此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Cook 导管加低剂量催产素促进宫颈成熟

2023年4月26日 更新者:Justin Bruner、Henry Ford Health System
本研究的目的是比较使用 Cook 宫颈成熟球囊和低剂量催产素是否比单独使用 Cook 宫颈成熟球囊更有效地缩短引产时间。 获得同意后,患者将被随机分为催产素球囊组或仅球囊组。 气球将由住院医师或主治医师放置,并在两组中放置 12 小时(方案)或直至其脱落。 在 12 小时或气球脱落后,催产素将用于根据当前医院协议的剩余诱导。 将记录分娩时间、分娩方式、球囊留在原位的平均小时数、不可靠的胎心描记、不良结果(即胎儿先天异常、产后出血)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 36年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 单胎妊娠
  2. 就诊时确保胎儿状态
  3. 主教得分 <6

排除标准:

  1. 闭合的子宫颈
  2. 臀位呈现
  3. 多胎妊娠
  4. 最近阴道流血
  5. 前置胎盘
  6. 令人不安的胎儿状态
  7. 活动性生殖器疱疹感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:库克导尿管
控制
有源比较器:Cook 导尿管加低剂量催产素
测试组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
交货时间(小时)
大体时间:长达 60 小时
Cook Only 组 Cook + Pitocin 组 N 平均值(小时)(标准差) 16 27.9 (9.6) 10 23 14.6)
长达 60 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月30日

研究完成 (实际的)

2016年7月30日

研究注册日期

首次提交

2015年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月4日

首次发布 (估计)

2015年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HFM 2900

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅