Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Amadurecimento cervical com cateter Cook mais baixa dose de ocitocina

26 de abril de 2023 atualizado por: Justin Bruner, Henry Ford Health System
O objetivo deste estudo é comparar se o uso de um Balão de Amadurecimento Cervical Cook em conjunto com uma dose baixa de oxitocina é mais eficaz em encurtar os tempos de indução do parto do que o Balão de Amadurecimento Cervical Cook sozinho. Após obter o consentimento, os pacientes serão divididos aleatoriamente em um grupo Balão com ocitocina ou apenas Balão. O Balão será colocado por Residentes ou Médicos Assistentes e deixado no local por 12 horas (protocolo) em ambos os grupos ou até que caia. Após 12 horas ou após a queda do balão, a ocitocina será usada para o restante da indução de acordo com o protocolo hospitalar atual. Tempo até o parto, tipo de parto, número médio de horas que o balão permaneceu no local, traçados cardíacos fetais não tranquilizadores, resultados adversos (ou seja, má apresentação fetal, hemorragia pós-parto) serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 36 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. gravidez única
  2. estado fetal tranquilizador no momento da apresentação
  3. Pontuação Bispo <6

Critério de exclusão:

  1. colo do útero fechado
  2. Apresentação pélvica
  3. gestações múltiplas
  4. Sangramento vaginal recente
  5. Placenta prévia
  6. estado fetal não tranquilizador
  7. Infecção ativa por herpes genital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cateter Cook
Ao controle
Dispositivo: Cateter Cook
Comparador Ativo: Cateter de Cook mais ocitocina em dose baixa
Grupo de teste
Medicamento: Ocitocina
Dispositivo: Cateter Cook

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para entrega (em horas)
Prazo: Até 60 horas
Grupo Cook Only Grupo Cook + Pitocin N Média (hrs) (DP) 16 27,9 (9.6) 10 23 14.6)
Até 60 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henry Ford Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HFM 2900

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amadurecimento Cervical

Ensaios clínicos em Ocitocina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever