Amadurecimento cervical com cateter Cook mais baixa dose de ocitocina
26 de abril de 2023 atualizado por: Justin Bruner, Henry Ford Health System
O objetivo deste estudo é comparar se o uso de um Balão de Amadurecimento Cervical Cook em conjunto com uma dose baixa de oxitocina é mais eficaz em encurtar os tempos de indução do parto do que o Balão de Amadurecimento Cervical Cook sozinho.
Após obter o consentimento, os pacientes serão divididos aleatoriamente em um grupo Balão com ocitocina ou apenas Balão.
O Balão será colocado por Residentes ou Médicos Assistentes e deixado no local por 12 horas (protocolo) em ambos os grupos ou até que caia.
Após 12 horas ou após a queda do balão, a ocitocina será usada para o restante da indução de acordo com o protocolo hospitalar atual.
Tempo até o parto, tipo de parto, número médio de horas que o balão permaneceu no local, traçados cardíacos fetais não tranquilizadores, resultados adversos (ou seja, má apresentação fetal, hemorragia pós-parto) serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 36 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- estado fetal tranquilizador no momento da apresentação
- Pontuação Bispo <6
Critério de exclusão:
- colo do útero fechado
- Apresentação pélvica
- gestações múltiplas
- Sangramento vaginal recente
- Placenta prévia
- estado fetal não tranquilizador
- Infecção ativa por herpes genital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cateter Cook
Ao controle
|
|
|
Comparador Ativo: Cateter de Cook mais ocitocina em dose baixa
Grupo de teste
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para entrega (em horas)
Prazo: Até 60 horas
|
Grupo Cook Only Grupo Cook + Pitocin N Média (hrs) (DP) 16 27,9
(9.6) 10 23 14.6)
|
Até 60 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFM 2900
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