Созревание шейки матки с катетером Кука плюс низкая доза окситоцина
26 апреля 2023 г. обновлено: Justin Bruner, Henry Ford Health System
Целью данного исследования является сравнение того, является ли использование баллона для созревания шейки матки Cook в сочетании с низкими дозами окситоцина более эффективным для сокращения времени индукции родов, чем только баллон для созревания шейки матки Cook.
После получения согласия пациенты будут случайным образом разделены на группы, использующие баллон с окситоцином или только баллон.
Воздушный шар размещается резидентом или лечащим врачом и остается на месте в течение 12 часов (протокол) в обеих группах или до тех пор, пока он не выпадет.
Через 12 часов или после того, как баллон выпадет, окситоцин будет использоваться для оставшейся части индукции в соответствии с текущим протоколом больницы.
Будет зарегистрировано время до родов, способ родоразрешения, среднее количество часов, в течение которых баллон оставался на месте, неудовлетворительные кардиограммы плода, неблагоприятные исходы (например, неправильное предлежание плода, послеродовое кровотечение).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 38 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- обнадеживающее состояние плода во время представления
- Оценка слона <6
Критерий исключения:
- Закрытая шейка матки
- Казенная презентация
- Несколько беременностей
- Недавнее вагинальное кровотечение
- Предлежание плаценты
- неутешительное состояние плода
- Активная инфекция генитального герпеса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Катетер Кука
Контроль
|
|
|
Активный компаратор: Катетер Кука плюс низкая доза окситоцина
Тестовая группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время доставки (в часах)
Временное ограничение: До 60 часов
|
Группа «Только варка» Группа варки + питоцин N Среднее (ч) (SD) 16 27,9
(9,6) 10 23 14,6)
|
До 60 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFM 2900
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .