Dojrzewanie szyjki macicy z cewnikiem Cooka i niską dawką oksytocyny
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Justin Bruner, Henry Ford Health System
Celem tego badania jest porównanie, czy stosowanie balonika Cooka dojrzewającego do szyjki macicy w połączeniu z niską dawką oksytocyny jest bardziej skuteczne w skracaniu czasu indukcji porodu niż sam balonik Cooka dojrzewający do szyjki macicy.
Po uzyskaniu zgody pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupę Balon z oksytocyną lub Balon.
Balon zostanie umieszczony przez lekarzy rezydentów lub lekarzy prowadzących i pozostawiony na miejscu na 12 godzin (protokół) w obu grupach lub do momentu wypadnięcia.
Po 12 godzinach lub po wypadnięciu balonika oksytocyna będzie stosowana przez pozostałą część indukcji zgodnie z aktualnym protokołem szpitalnym.
Czas do porodu, sposób porodu, średnia liczba godzin Balon pozostawał na miejscu, zapisy czynności serca płodu nie dające pewności, niepożądane skutki (np. nieprawidłowe ułożenie płodu, krwotok poporodowy) zostaną zarejestrowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 36 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża pojedyncza
- uspokajający stan płodu w momencie prezentacji
- Wynik biskupa <6
Kryteria wyłączenia:
- Zamknięta szyjka macicy
- Prezentacja Breecha
- Ciąże mnogie
- Niedawne krwawienie z pochwy
- Łożysko przednie
- nie uspokajający stan płodu
- Aktywna infekcja opryszczką narządów płciowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cewnik Cooka
Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Cewnik Cooka plus mała dawka oksytocyny
Grupa testowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas dostawy (w godzinach)
Ramy czasowe: Do 60 godzin
|
Grupa Cook Only Grupa Cook + Pitocin N Średnia (godz.) (SD) 16 27.9
(9,6) 10 23 14,6)
|
Do 60 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFM 2900
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .