Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal modning med kokkateter plus lavdosis oxytocin

26. april 2023 opdateret af: Justin Bruner, Henry Ford Health System
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, om brugen af ​​en Cook Cervikal Modningsballon sammen med lavdosis oxytocin er mere effektiv til at forkorte fødselstiden end Cook Cervikal Modningsballonen alene. Efter indhentet samtykke vil patienter blive tilfældigt opdelt i en ballon med oxytocin eller kun ballon gruppe. Ballonen placeres af enten fastboende eller behandlende læger og efterlades på plads i 12 timer (protokol) i begge grupper, eller indtil den falder ud. Efter enten 12 timer eller ballonen falder ud, vil oxytocin blive brugt til den resterende del af induktionen i henhold til den nuværende hospitalsprotokol. Tid til levering, leveringsmåde, gennemsnitligt antal timer Ballonen forblev på plads, ikke-betryggende føtale hjertesporing, uønskede resultater (dvs. føtal fejlpræsentation, postpartum blødning) vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. singleton graviditet
  2. betryggende fosterstatus på præsentationstidspunktet
  3. Biskopscore <6

Ekskluderingskriterier:

  1. Lukket livmoderhals
  2. Sæde præsentation
  3. Flere graviditeter
  4. Nylig vaginal blødning
  5. Placenta previa
  6. ikke betryggende fosterstatus
  7. Aktiv genital herpesinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kog kateter
Styring
Enhed: Kog kateter
Aktiv komparator: Kog kateter plus lav dosis oxytocin
Testgruppe
Medicin: Oxytocin
Enhed: Kog kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til levering (i timer)
Tidsramme: Op til 60 timer
Cook Only gruppe Cook + Pitocin gruppe N Middel (timer) (SD) 16 27.9 (9,6) 10 23 14,6)
Op til 60 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFM 2900

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal modning

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner