Méhnyak érése Cook katéterrel plusz alacsony dózisú oxitocinnal
2023. április 26. frissítette: Justin Bruner, Henry Ford Health System
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa, hogy a Cook Cervical Ripening Balloon és az alacsony dózisú oxitocin együttes használata hatékonyabban csökkenti-e a szülés indukciós idejét, mint a Cook Cervical Ripening Balloon önmagában.
A beleegyezés megszerzése után a betegek véletlenszerűen be lesznek osztva egy Balloon with oxytocin vagy a Only Balloon csoportba.
A léggömböt vagy rezidens vagy kezelőorvos helyezi el, és 12 órán át (protokoll) hagyja a helyén mindkét csoportban, vagy amíg ki nem esik.
12 óra elteltével, vagy a ballon kiesése után oxitocint kell használni az indukció hátralevő részében az aktuális kórházi protokoll szerint.
A szülésig eltelt idő, a szülés módja, átlagos órák száma A ballon a helyén maradt, a nem megnyugtató magzati szívnyomokat, a nemkívánatos kimeneteleket (pl. magzati megjelenési rendellenesség, szülés utáni vérzés) rögzítjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyszeri terhesség
- a magzati állapot megnyugtatása a bemutatáskor
- Bishop Pontszám <6
Kizárási kritériumok:
- Zárt méhnyak
- farfekvés bemutató
- Több terhesség
- Legutóbbi hüvelyi vérzés
- Elölfekvő méhlepény
- nem megnyugtató magzati állapot
- Aktív genitális herpesz fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Cook katéter
Ellenőrzés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Cook katéter plusz alacsony dózisú oxitocin
Tesztcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szállítási idő (órában)
Időkeret: Akár 60 óra
|
Csak főzés csoport Cook + Pitocin csoport N Átlag (óra) (SD) 16 27,9
(9,6) 10 23 14,6)
|
Akár 60 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFM 2900
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .