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Maduración cervical con catéter Cook más oxitocina en dosis bajas

26 de abril de 2023 actualizado por: Justin Bruner, Henry Ford Health System
El propósito de este estudio es comparar si el uso de un Balón de maduración cervical de Cook junto con una dosis baja de oxitocina es más eficaz para acortar los tiempos de inducción del parto que el Balón de maduración cervical de Cook solo. Después de obtener el consentimiento, los pacientes se dividirán aleatoriamente en un grupo de Balón con oxitocina o Balón solo. El Balón será colocado por los Médicos Residentes o Asistentes y se dejará en su lugar durante 12 horas (protocolo) en ambos grupos o hasta que se caiga. Después de 12 horas o de que se caiga el balón, se utilizará oxitocina durante el resto de la inducción según el protocolo actual del hospital. Se registrarán el tiempo hasta el parto, el modo de parto, la cantidad promedio de horas que el balón permaneció en su lugar, los trazados cardíacos fetales no tranquilizadores y los resultados adversos (p. ej., mala presentación fetal, hemorragia posparto).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 38 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. embarazo único
  2. estado fetal tranquilizador en el momento de la presentación
  3. Puntaje de obispo <6

Criterio de exclusión:

  1. cuello uterino cerrado
  2. La presentación de nalgas
  3. gestaciones multiples
  4. Sangrado vaginal reciente
  5. placenta previa
  6. estado fetal no tranquilizador
  7. Infección por herpes genital activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cook catéter
Control
Comparador activo: Cook catéter más dosis bajas de oxitocina
Grupo de prueba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de entrega (en horas)
Periodo de tiempo: Hasta 60 horas
Cocción Solo grupo Cocción + Pitocina grupo N Media (hrs) (SD) 16 27.9 (9,6) 10 23 14,6)
Hasta 60 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HFM 2900

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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