Maturazione cervicale con catetere Cook più ossitocina a basso dosaggio
26 aprile 2023 aggiornato da: Justin Bruner, Henry Ford Health System
Lo scopo di questo studio è confrontare se l'utilizzo di un palloncino per maturazione cervicale Cook in combinazione con ossitocina a basso dosaggio è più efficace nell'abbreviare i tempi di induzione del travaglio rispetto al solo palloncino per maturazione cervicale Cook.
Dopo aver ottenuto il consenso, i pazienti verranno divisi casualmente in un gruppo con palloncino con ossitocina o solo palloncino.
Il palloncino verrà posizionato dai medici residenti o assistenti e lasciato in posizione per 12 ore (protocollo) in entrambi i gruppi o fino a quando non cade.
Dopo 12 ore o dopo che il palloncino cade, l'ossitocina verrà utilizzata per il resto dell'induzione secondo il protocollo ospedaliero corrente.
Verranno registrati il tempo al parto, la modalità del parto, il numero medio di ore in cui il palloncino è rimasto in posizione, i tracciati cardiaci fetali non rassicuranti, gli esiti avversi (ad es. malpresentazione fetale, emorragia postpartum).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza singola
- stato fetale rassicurante al momento della presentazione
- Punteggio alfiere <6
Criteri di esclusione:
- Cervice chiusa
- Presentazione podalica
- Molteplici gestazioni
- Sanguinamento vaginale recente
- Placenta previa
- stato fetale non rassicurante
- Infezione da herpes genitale attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Cuocere il catetere
Controllo
|
|
|
Comparatore attivo: Cook catetere più ossitocina a basso dosaggio
Gruppo di prova
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di consegna (in ore)
Lasso di tempo: Fino a 60 ore
|
Solo gruppo Cook Cook + gruppo Pitocin N Media (ore) (DS) 16 27.9
(9,6) 10 23 14,6)
|
Fino a 60 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFM 2900
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