急性脳内出血後の血漿トロンボスポンジン 1 レベルの予後価値
2015年6月4日 更新者：Jinhua People's Hospital
急性脳内出血後の血漿トロンボスポンジン 1 レベルの予後価値：パイロット研究
現在の研究は、急性脳内出血患者における血漿トロンボスポンジン 1 レベルの変化を調査し、血漿トロンボスポンジン 1 レベルの予後予測効果を評価するように設計されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
トロンボスポンジン 1 は抗血管新生因子として作用し、ラット脳におけるその発現は脳内出血後に上方制御されます。
現在の研究は、急性脳内出血患者における血漿トロンボスポンジン 1 レベルの変化を調査し、血漿トロンボスポンジン 1 レベルの予後予測効果を評価するように設計されました。
約110人の患者を募集する予定。
入院時の患者からすべての血液サンプルを収集しました。
血漿中のトロンボスポンジン 1 レベルは、サンドイッチ免疫測定法を使用して測定されました。
患者は脳内出血後6か月まで追跡調査される。
血漿トロンボスポンジン 1 レベルと、1 週間死亡率、6 か月死亡率、6 か月全生存率、6 か月の好ましくない転帰 (修正ランキン スケール スコア >2)、および血腫量および国立衛生研究所に反映される疾患重症度との関係脳卒中スケールスコアは、多変量解析を使用して評価されました。
血漿トロンボスポンジン 1 レベルの上昇は、疾患の重症度および臨床転帰と独立して関連していると提案されています。
トロンボスポンジンは脳内出血の良好な予後バイオマーカーとなる可能性があることが示唆されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中から最初の24時間以内に金華人民病院に入院した急性自然発生大脳基底核出血患者全員が登録された。
説明
包含基準:
- 急性自然発生大脳基底核出血により、脳卒中から24時間以内に金華人民病院に入院した場合。
除外基準:
- 過去の虚血性脳卒中または出血性脳卒中、重度の頭部外傷、抗血小板薬または抗凝固薬の使用、自己免疫疾患、尿毒症、肝硬変、悪性腫瘍、慢性心臓または肺疾患を含む他の以前の全身疾患の存在、最近の感染症（1か月以内）、外科的処置と追跡調査の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者団体
同期間の脳卒中から最初の24時間以内に金華人民病院に入院した急性自然発生大脳基底核出血の患者全員が登録された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳内出血後の死亡率
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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6ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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好ましくない結果 (修正されたランキン スケール スコア >2)
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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6ヶ月間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zhen-Yu CHENG、Jinhua People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月4日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。