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Valor Prognóstico dos Níveis Plasmáticos de Trombospondina-1 Após Hemorragia Intracerebral Aguda

4 de junho de 2015 atualizado por: Jinhua People's Hospital

Valor Prognóstico dos Níveis Plasmáticos de Trombospondina-1 Após Hemorragia Intracerebral Aguda: Um Estudo Piloto

O estudo atual foi desenhado para investigar a alteração dos níveis plasmáticos de trombospondina-1 e avaliar o efeito preditivo prognóstico dos níveis plasmáticos de trombospondina-1 em pacientes com hemorragia intracerebral aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A trombospondina-1 atua como um fator antiangiogênico e sua expressão no cérebro de ratos é aumentada após hemorragia intracerebral. O estudo atual foi desenhado para investigar a alteração dos níveis plasmáticos de trombospondina-1 e avaliar o efeito preditivo prognóstico dos níveis plasmáticos de trombospondina-1 em pacientes com hemorragia intracerebral aguda. Cerca de 110 pacientes serão recrutados. Todas as amostras de sangue dos pacientes na admissão foram coletadas. Os níveis de trombospondina-1 no plasma foram medidos usando imunoensaios sanduíche. Os pacientes serão acompanhados até 6 meses após a hemorragia intracerebral. As relações entre os níveis plasmáticos de trombospondina-1 e mortalidade em 1 semana, mortalidade em 6 meses, sobrevida geral em 6 meses, resultado desfavorável em 6 meses (escore da Escala de Rankin modificada > 2) e gravidade da doença refletida pelo volume do hematoma e pelo National Institutes of Health A pontuação da Escala de AVC foi avaliada por meio de análise multivariada. Propõe-se que os níveis plasmáticos elevados de trombospondina-1 estejam independentemente associados à gravidade da doença e aos resultados clínicos. Será sugerido que a trombospondina tem potencial para ser um bom biomarcador prognóstico de hemorragia intracerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com hemorragia aguda espontânea dos gânglios da base internados no Jinhua People's Hospital nas primeiras 24 horas após o AVC foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • hemorragia espontânea aguda dos gânglios da base admitida no Jinhua People's Hospital nas primeiras 24 horas após o AVC.

Critério de exclusão:

  • AVC isquêmico ou hemorrágico prévio, traumatismo craniano grave, uso de medicação antiplaquetária ou anticoagulante, presença de outras doenças sistêmicas prévias, incluindo doenças autoimunes, uremia, cirrose hepática, malignidade e doença cardíaca ou pulmonar crônica, infecção recente (dentro de um mês), um procedimento cirúrgico e falta de seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de pacientes
Todos os pacientes com hemorragia aguda espontânea dos gânglios da base internados no Jinhua People's Hospital nas primeiras 24 horas após o AVC durante o mesmo período foram incluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade após hemorragia intracerebral
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultado desfavorável (pontuação da Escala de Rankin modificada >2)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jinhua People's Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Jhh2015024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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