- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02465671
Prognostisk værdi af plasma-thrombospondin-1-niveauer efter akut intracerebral blødning
4. juni 2015 opdateret af: Jinhua People's Hospital
Prognostisk værdi af plasma-thrombospondin-1-niveauer efter akut intracerebral blødning: En pilotundersøgelse
Den nuværende undersøgelse var designet til at undersøge ændringen af plasma-thrombospondin-1-niveauer og vurdere den prognostiske prædiktive effekt af plasma-thrombospondin-1-niveauer hos patienter med akut intracerebral blødning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Thrombospondin-1 virker som en anti-angiogene faktor, og dets udtryk i rottehjerne opreguleres efter intracerebral blødning.
Den nuværende undersøgelse var designet til at undersøge ændringen af plasma-thrombospondin-1-niveauer og vurdere den prognostiske prædiktive effekt af plasma-thrombospondin-1-niveauer hos patienter med akut intracerebral blødning.
Omkring 110 patienter vil blive rekrutteret.
Alle blodprøver fra patienterne ved indlæggelsen blev indsamlet.
Thrombospondin-1-niveauer i plasma blev målt ved anvendelse af sandwich-immunoassays.
Patienterne vil blive fulgt op til 6 måneder efter intracerebral blødning.
Forholdet mellem plasma-thrombospondin-1-niveauer og 1-uges dødelighed, 6-måneders mortalitet, 6-måneders samlet overlevelse, 6-måneders ugunstigt resultat (modificeret Rankin Scale-score >2) og sygdoms sværhedsgrad afspejlet af hæmatomvolumen og National Institutes of Health Slagskala-score blev vurderet ved hjælp af multivariat analyse.
Det foreslås, at forhøjede plasma-thrombospondin-1-niveauer er uafhængigt forbundet med sygdommens sværhedsgrad og kliniske resultater.
Det vil blive foreslået, at thrombospondin har potentiale til at være en god prognostisk biomarkør for intracerebral blødning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med akut spontan basalgangliablødning indlagt på Jinhua People's Hospital inden for de første 24 timer efter slagtilfælde blev indskrevet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut spontan basalgangliablødning indlagt på Jinhua People's Hospital inden for de første 24 timer efter slagtilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, alvorligt hovedtraume, brug af trombocythæmmende eller antikoagulerende medicin, tilstedeværelse af andre tidligere systemiske sygdomme, herunder autoimmune sygdomme, uræmi, levercirrhose, malignitet og kronisk hjerte- eller lungesygdom, nylig infektion (inden for en måned), en kirurgisk indgreb og manglende opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patientgruppe
Alle patienter med akut spontan basalgangliablødning indlagt på Jinhua People's Hospital inden for de første 24 timer efter slagtilfælde i samme periode blev indskrevet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed efter intracerebral blødning
Tidsramme: Opfølgning på 6 måneder
|
Opfølgning på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ugunstigt resultat (modificeret Rankin Scale-score >2 )
Tidsramme: Opfølgning på 6 måneder
|
Opfølgning på 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2015
Først opslået (Skøn)
8. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Jhh2015024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneblødning
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan