Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af plasma-thrombospondin-1-niveauer efter akut intracerebral blødning

4. juni 2015 opdateret af: Jinhua People's Hospital

Prognostisk værdi af plasma-thrombospondin-1-niveauer efter akut intracerebral blødning: En pilotundersøgelse

Den nuværende undersøgelse var designet til at undersøge ændringen af ​​plasma-thrombospondin-1-niveauer og vurdere den prognostiske prædiktive effekt af plasma-thrombospondin-1-niveauer hos patienter med akut intracerebral blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Thrombospondin-1 virker som en anti-angiogene faktor, og dets udtryk i rottehjerne opreguleres efter intracerebral blødning. Den nuværende undersøgelse var designet til at undersøge ændringen af ​​plasma-thrombospondin-1-niveauer og vurdere den prognostiske prædiktive effekt af plasma-thrombospondin-1-niveauer hos patienter med akut intracerebral blødning. Omkring 110 patienter vil blive rekrutteret. Alle blodprøver fra patienterne ved indlæggelsen blev indsamlet. Thrombospondin-1-niveauer i plasma blev målt ved anvendelse af sandwich-immunoassays. Patienterne vil blive fulgt op til 6 måneder efter intracerebral blødning. Forholdet mellem plasma-thrombospondin-1-niveauer og 1-uges dødelighed, 6-måneders mortalitet, 6-måneders samlet overlevelse, 6-måneders ugunstigt resultat (modificeret Rankin Scale-score >2) og sygdoms sværhedsgrad afspejlet af hæmatomvolumen og National Institutes of Health Slagskala-score blev vurderet ved hjælp af multivariat analyse. Det foreslås, at forhøjede plasma-thrombospondin-1-niveauer er uafhængigt forbundet med sygdommens sværhedsgrad og kliniske resultater. Det vil blive foreslået, at thrombospondin har potentiale til at være en god prognostisk biomarkør for intracerebral blødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med akut spontan basalgangliablødning indlagt på Jinhua People's Hospital inden for de første 24 timer efter slagtilfælde blev indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut spontan basalgangliablødning indlagt på Jinhua People's Hospital inden for de første 24 timer efter slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, alvorligt hovedtraume, brug af trombocythæmmende eller antikoagulerende medicin, tilstedeværelse af andre tidligere systemiske sygdomme, herunder autoimmune sygdomme, uræmi, levercirrhose, malignitet og kronisk hjerte- eller lungesygdom, nylig infektion (inden for en måned), en kirurgisk indgreb og manglende opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientgruppe
Alle patienter med akut spontan basalgangliablødning indlagt på Jinhua People's Hospital inden for de første 24 timer efter slagtilfælde i samme periode blev indskrevet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed efter intracerebral blødning
Tidsramme: Opfølgning på 6 måneder
Opfølgning på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ugunstigt resultat (modificeret Rankin Scale-score >2 )
Tidsramme: Opfølgning på 6 måneder
Opfølgning på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneblødning

Abonner