- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02465671
Plasman trombospondiini-1-tasojen ennustearvo akuutin aivojensisäisen verenvuodon jälkeen
torstai 4. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Jinhua People's Hospital
Plasman trombospondiini-1-tasojen ennustearvo akuutin aivoverenvuotojen jälkeen: Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia plasman trombospondiini-1-tasojen muutosta ja arvioida plasman trombospondiini-1-tasojen ennustevaikutusta potilailla, joilla on akuutti intracerebraalinen verenvuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trombospondiini-1 toimii anti-angiogeenisenä tekijänä ja sen ilmentyminen rotan aivoissa lisääntyy aivoverenvuotojen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia plasman trombospondiini-1-tasojen muutosta ja arvioida plasman trombospondiini-1-tasojen ennustevaikutusta potilailla, joilla on akuutti intracerebraalinen verenvuoto.
Rekrytoidaan noin 110 potilasta.
Potilailta otettiin kaikki verinäytteet vastaanoton yhteydessä.
Trombospondiini-1-tasot plasmassa mitattiin käyttämällä sandwich-immunomäärityksiä.
Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan aivoverenvuodon jälkeen.
Plasman trombospondiini-1-tasojen ja 1 viikon kuolleisuuden, 6 kuukauden kuolleisuuden, 6 kuukauden kokonaiseloonjäämisen, 6 kuukauden epäsuotuisan lopputuloksen (muokattu Rankinin asteikon pistemäärä > 2) ja taudin vakavuuden väliset suhteet hematooman tilavuuden ja National Institutes of Healthin mukaan. Aivohalvausasteikon pisteet arvioitiin käyttämällä monimuuttujaanalyysiä.
On ehdotettu, että kohonneet plasman trombospondiini-1-tasot liittyvät riippumattomasti sairauden vakavuuteen ja kliinisiin tuloksiin.
Oletetaan, että trombospondiini voi olla hyvä prognostinen biomarkkeri aivojen sisäiselle verenvuodolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla oli akuutti spontaani tyviganglion verenvuoto, jotka vietiin Jinhuan kansansairaalaan ensimmäisen 24 tunnin sisällä aivohalvauksesta, otettiin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti spontaani tyvihermoverenvuoto vietiin Jinhuan kansansairaalaan ensimmäisen 24 tunnin sisällä aivohalvauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, vakava pään vamma, verihiutaleiden tai antikoagulanttien käyttö, muiden aiempien systeemisten sairauksien, mukaan lukien autoimmuunisairaudet, uremia, maksakirroosi, pahanlaatuisuus ja krooninen sydän- tai keuhkosairaus, äskettäinen infektio (kuukauden sisällä), kirurginen toimenpide ja seurannan puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilasryhmä
Kaikki potilaat, joilla oli akuutti spontaani tyviganglioiden verenvuoto, jotka otettiin Jinhuan kansansairaalaan ensimmäisen 24 tunnin sisällä aivohalvauksesta samana ajanjaksona, otettiin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus aivojen sisäisen verenvuodon jälkeen
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukautta
|
Seuranta 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epäsuotuisa tulos (muokattu Rankin-asteikon pistemäärä >2)
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukautta
|
Seuranta 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jhh2015024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivoverenvuoto
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea