Valore prognostico dei livelli plasmatici di trombospondina-1 dopo emorragia intracerebrale acuta
4 giugno 2015 aggiornato da: Jinhua People's Hospital
Valore prognostico dei livelli plasmatici di trombospondina-1 dopo emorragia intracerebrale acuta: uno studio pilota
L'attuale studio è stato progettato per studiare il cambiamento dei livelli plasmatici di trombospondina-1 e valutare l'effetto predittivo prognostico dei livelli plasmatici di trombospondina-1 nei pazienti con emorragia intracerebrale acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La trombospondina-1 agisce come un fattore anti-angiogenico e la sua espressione nel cervello del ratto è sovraregolata dopo l'emorragia intracerebrale.
L'attuale studio è stato progettato per studiare il cambiamento dei livelli plasmatici di trombospondina-1 e valutare l'effetto predittivo prognostico dei livelli plasmatici di trombospondina-1 nei pazienti con emorragia intracerebrale acuta.
Saranno reclutati circa 110 pazienti.
Sono stati raccolti tutti i campioni di sangue dei pazienti al momento del ricovero.
I livelli di trombospondina-1 nel plasma sono stati misurati mediante saggi immunologici a sandwich.
I pazienti saranno seguiti fino a 6 mesi dopo l'emorragia intracerebrale.
Le relazioni tra livelli plasmatici di trombospondina-1 e mortalità a 1 settimana, mortalità a 6 mesi, sopravvivenza globale a 6 mesi, esito sfavorevole a 6 mesi (punteggio della scala Rankin modificata >2) e gravità della malattia riflesse dal volume dell'ematoma e dal National Institutes of Health Il punteggio della Stroke Scale è stato valutato utilizzando l'analisi multivariata.
Si propone che livelli plasmatici elevati di trombospondina-1 siano indipendentemente associati alla gravità della malattia e agli esiti clinici.
Verrà suggerito che la trombospondina ha il potenziale per essere un buon biomarcatore prognostico di emorragia intracerebrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati arruolati tutti i pazienti con emorragia acuta spontanea dei gangli della base ricoverati al Jinhua People's Hospital entro le prime 24 ore dall'ictus.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- emorragia acuta spontanea dei gangli della base ricoverata al Jinhua People's Hospital entro le prime 24 ore dall'ictus.
Criteri di esclusione:
- precedente ictus ischemico o emorragico, grave trauma cranico, uso di farmaci antipiastrinici o anticoagulanti, presenza di altre precedenti malattie sistemiche comprese malattie autoimmuni, uremia, cirrosi epatica, tumori maligni e malattie cardiache o polmonari croniche, infezione recente (entro un mese), a procedura chirurgica e mancanza di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo pazienti
Sono stati arruolati tutti i pazienti con emorragia acuta spontanea dei gangli della base ricoverati al Jinhua People's Hospital entro le prime 24 ore dall'ictus durante lo stesso periodo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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mortalità dopo emorragia intracerebrale
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi
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Follow-up di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esito sfavorevole (punteggio della scala Rankin modificata >2)
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi
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Follow-up di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jhh2015024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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