- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02465671
Prognostische waarde van plasma-trombospondine-1-spiegels na acute intracerebrale bloeding
4 juni 2015 bijgewerkt door: Jinhua People's Hospital
Prognostische waarde van plasma-trombospondine-1-spiegels na acute intracerebrale bloeding: een pilotstudie
De huidige studie was opgezet om de verandering van plasma-trombospondine-1-spiegels te onderzoeken en het prognostische voorspellende effect van plasma-trombospondine-1-spiegels bij patiënten met acute intracerebrale bloeding te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Trombospondine-1 werkt als een anti-angiogene factor en de expressie ervan in de hersenen van ratten wordt opgereguleerd na een intracerebrale bloeding.
De huidige studie was opgezet om de verandering van plasma-trombospondine-1-spiegels te onderzoeken en het prognostische voorspellende effect van plasma-trombospondine-1-spiegels bij patiënten met acute intracerebrale bloeding te beoordelen.
Er zullen ongeveer 110 patiënten worden aangeworven.
Alle bloedmonsters van de patiënten bij opname werden verzameld.
Trombospondine-1-spiegels in plasma werden gemeten met behulp van sandwich-immunoassays.
De patiënten worden gevolgd tot 6 maanden na intracerebrale bloeding.
De relaties tussen plasma-trombospondine-1-spiegels en mortaliteit na 1 week, mortaliteit na zes maanden, algehele overleving na zes maanden, ongunstige uitkomst na zes maanden (gemodificeerde Rankin-schaalscore> 2) en ernst van de ziekte weerspiegeld door hematoomvolume en National Institutes of Health Stroke Scale-score werd beoordeeld met behulp van multivariate analyse.
Er wordt voorgesteld dat verhoogde plasmaspiegels van trombospondine-1 onafhankelijk geassocieerd zijn met de ernst van de ziekte en de klinische resultaten.
Er zal worden gesuggereerd dat trombospondine het potentieel heeft om een goede prognostische biomarker te zijn voor intracerebrale bloeding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met acute spontane basale ganglia-bloeding die binnen de eerste 24 uur na een beroerte in het Jinhua People's Hospital werden opgenomen, werden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute spontane basale ganglia-bloeding opgenomen in het Jinhua People's Hospital binnen de eerste 24 uur na een beroerte.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere ischemische of hemorragische beroerte, ernstig hoofdtrauma, gebruik van plaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia, aanwezigheid van andere eerdere systemische ziekten, waaronder auto-immuunziekten, uremie, levercirrose, maligniteit en chronische hart- of longziekte, recente infectie (binnen een maand), een chirurgische ingreep en ontbreken van follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten groep
Alle patiënten met een acute spontane basale ganglia-bloeding die in dezelfde periode binnen de eerste 24 uur na een beroerte in het Jinhua People's Hospital werden opgenomen, werden ingeschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
sterfte na intracerebrale bloeding
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ongunstige uitkomst (gemodificeerde Rankin Scale-score >2)
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Follow-up van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jhh2015024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenbloeding
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event