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急性脑出血后血浆血小板反应蛋白-1 水平的预后价值

2015年6月4日 更新者:Jinhua People's Hospital

急性脑出血后血浆血小板反应蛋白-1 水平的预后价值:初步研究

本研究旨在探讨血浆血小板反应蛋白-1水平的变化,评估血浆血小板反应蛋白-1水平对急性脑出血患者预后的预测作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Thrombospondin-1 作为一种抗血管生成因子,其在大鼠脑内的表达在脑出血后上调。 本研究旨在探讨血浆血小板反应蛋白-1水平的变化,评估血浆血小板反应蛋白-1水平对急性脑出血患者预后的预测作用。 将招募约 110 名患者。 收集了入院时患者的所有血样。 使用夹心免疫测定法测量血浆中的血小板反应蛋白-1 水平。 患者将被随访至脑出血后6个月。 血浆血小板反应蛋白-1 水平与 1 周死亡率、6 个月死亡率、6 个月总生存率、6 个月不良结果(改良 Rankin 量表评分 > 2)以及血肿体积和美国国立卫生研究院反映的疾病严重程度之间的关系使用多变量分析评估中风量表评分。 有人提出血浆血小板反应蛋白-1 水平升高与疾病严重程度和临床结果独立相关。 这将表明血小板反应蛋白有可能成为脑出血良好的预后生物标志物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有在卒中后 24 小时内入住金华市人民医院的急性自发性基底节出血患者均被纳入。

描述

纳入标准:

  • 脑卒中24小时内因急性自发性基底节出血入院金华市人民医院。

排除标准:

  • 既往缺血性或出血性中风、严重头部外伤、使用抗血小板或抗凝药物、既往存在其他全身性疾病,包括自身免疫性疾病、尿毒症、肝硬化、恶性肿瘤和慢性心肺疾病,近期感染(一个月内),a手术过程和失访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
患者组
纳入同一时期脑卒中前 24 小时内金华市人民医院收治的所有急性自发性基底节出血患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脑出血后死亡率
大体时间:随访 6 个月
随访 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
不良结果(改良 Rankin 量表评分 >2)
大体时间:随访 6 个月
随访 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zhen-Yu CHENG、Jinhua People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月4日

首次发布 (估计)

2015年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月4日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脑出血的临床试验

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