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Valeur pronostique des taux plasmatiques de thrombospondine-1 après une hémorragie intracérébrale aiguë

4 juin 2015 mis à jour par: Jinhua People's Hospital

Valeur pronostique des taux plasmatiques de thrombospondine-1 après une hémorragie intracérébrale aiguë : une étude pilote

L'étude actuelle a été conçue pour étudier le changement des taux plasmatiques de thrombospondine-1 et évaluer l'effet prédictif pronostique des taux plasmatiques de thrombospondine-1 chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La thrombospondine-1 agit comme un facteur anti-angiogénique et son expression dans le cerveau du rat est régulée positivement après une hémorragie intracérébrale. L'étude actuelle a été conçue pour étudier le changement des taux plasmatiques de thrombospondine-1 et évaluer l'effet prédictif pronostique des taux plasmatiques de thrombospondine-1 chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale aiguë. Environ 110 patients seront recrutés. Tous les échantillons de sang des patients à l'admission ont été prélevés. Les niveaux de thrombospondine-1 dans le plasma ont été mesurés à l'aide d'immunodosages en sandwich. Les patients seront suivis jusqu'à 6 mois après l'hémorragie intracérébrale. Les relations entre les taux plasmatiques de thrombospondine-1 et la mortalité à 1 semaine, la mortalité à 6 mois, la survie globale à 6 mois, les résultats défavorables à 6 mois (score modifié de l'échelle de Rankin > 2) et la gravité de la maladie reflétée par le volume de l'hématome et les National Institutes of Health Les scores à l'échelle de l'AVC ont été évalués à l'aide d'une analyse multivariée. Il est proposé que des taux plasmatiques élevés de thrombospondine-1 soient indépendamment associés à la gravité de la maladie et aux résultats cliniques. Il sera suggéré que la thrombospondine a le potentiel d'être un bon biomarqueur pronostique de l'hémorragie intracérébrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients présentant une hémorragie aiguë spontanée des ganglions de la base admis à l'hôpital populaire de Jinhua dans les 24 premières heures suivant l'AVC ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • hémorragie aiguë spontanée des ganglions de la base admise à l'hôpital populaire de Jinhua dans les 24 premières heures suivant l'AVC.

Critère d'exclusion:

  • antécédent d'AVC ischémique ou hémorragique, traumatisme crânien grave, utilisation d'antiplaquettaires ou d'anticoagulants, présence d'autres maladies systémiques antérieures, notamment maladies auto-immunes, urémie, cirrhose du foie, tumeur maligne et maladie cardiaque ou pulmonaire chronique, infection récente (dans un délai d'un mois), intervention chirurgicale et absence de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de patients
Tous les patients présentant une hémorragie aiguë spontanée des noyaux gris centraux admis à l'hôpital populaire de Jinhua dans les 24 premières heures suivant l'AVC au cours de la même période ont été inscrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité après hémorragie intracérébrale
Délai: Suivi de 6 mois
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultat défavorable (score modifié sur l'échelle de Rankin > 2)
Délai: Suivi de 6 mois
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Première publication (Estimation)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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