- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02465671
Valeur pronostique des taux plasmatiques de thrombospondine-1 après une hémorragie intracérébrale aiguë
4 juin 2015 mis à jour par: Jinhua People's Hospital
Valeur pronostique des taux plasmatiques de thrombospondine-1 après une hémorragie intracérébrale aiguë : une étude pilote
L'étude actuelle a été conçue pour étudier le changement des taux plasmatiques de thrombospondine-1 et évaluer l'effet prédictif pronostique des taux plasmatiques de thrombospondine-1 chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La thrombospondine-1 agit comme un facteur anti-angiogénique et son expression dans le cerveau du rat est régulée positivement après une hémorragie intracérébrale.
L'étude actuelle a été conçue pour étudier le changement des taux plasmatiques de thrombospondine-1 et évaluer l'effet prédictif pronostique des taux plasmatiques de thrombospondine-1 chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale aiguë.
Environ 110 patients seront recrutés.
Tous les échantillons de sang des patients à l'admission ont été prélevés.
Les niveaux de thrombospondine-1 dans le plasma ont été mesurés à l'aide d'immunodosages en sandwich.
Les patients seront suivis jusqu'à 6 mois après l'hémorragie intracérébrale.
Les relations entre les taux plasmatiques de thrombospondine-1 et la mortalité à 1 semaine, la mortalité à 6 mois, la survie globale à 6 mois, les résultats défavorables à 6 mois (score modifié de l'échelle de Rankin > 2) et la gravité de la maladie reflétée par le volume de l'hématome et les National Institutes of Health Les scores à l'échelle de l'AVC ont été évalués à l'aide d'une analyse multivariée.
Il est proposé que des taux plasmatiques élevés de thrombospondine-1 soient indépendamment associés à la gravité de la maladie et aux résultats cliniques.
Il sera suggéré que la thrombospondine a le potentiel d'être un bon biomarqueur pronostique de l'hémorragie intracérébrale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients présentant une hémorragie aiguë spontanée des ganglions de la base admis à l'hôpital populaire de Jinhua dans les 24 premières heures suivant l'AVC ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- hémorragie aiguë spontanée des ganglions de la base admise à l'hôpital populaire de Jinhua dans les 24 premières heures suivant l'AVC.
Critère d'exclusion:
- antécédent d'AVC ischémique ou hémorragique, traumatisme crânien grave, utilisation d'antiplaquettaires ou d'anticoagulants, présence d'autres maladies systémiques antérieures, notamment maladies auto-immunes, urémie, cirrhose du foie, tumeur maligne et maladie cardiaque ou pulmonaire chronique, infection récente (dans un délai d'un mois), intervention chirurgicale et absence de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de patients
Tous les patients présentant une hémorragie aiguë spontanée des noyaux gris centraux admis à l'hôpital populaire de Jinhua dans les 24 premières heures suivant l'AVC au cours de la même période ont été inscrits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité après hémorragie intracérébrale
Délai: Suivi de 6 mois
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultat défavorable (score modifié sur l'échelle de Rankin > 2)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimation)
8 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jhh2015024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .