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Prognostischer Wert der Plasma-Thrombospondin-1-Spiegel nach akuter intrazerebraler Blutung

4. Juni 2015 aktualisiert von: Jinhua People's Hospital

Prognostischer Wert der Plasma-Thrombospondin-1-Spiegel nach akuter intrazerebraler Blutung: Eine Pilotstudie

Die aktuelle Studie sollte die Veränderung der Plasma-Thrombospondin-1-Spiegel untersuchen und den prognostischen prädiktiven Effekt der Plasma-Thrombospondin-1-Spiegel bei Patienten mit akuter intrazerebraler Blutung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Thrombospondin-1 wirkt als antiangiogener Faktor und seine Expression im Gehirn von Ratten ist nach einer intrazerebralen Blutung hochreguliert. Die aktuelle Studie sollte die Veränderung der Plasma-Thrombospondin-1-Spiegel untersuchen und den prognostischen prädiktiven Effekt der Plasma-Thrombospondin-1-Spiegel bei Patienten mit akuter intrazerebraler Blutung bewerten. Etwa 110 Patienten werden rekrutiert. Bei der Aufnahme wurden sämtliche Blutproben der Patienten entnommen. Die Thrombospondin-1-Spiegel im Plasma wurden mithilfe von Sandwich-Immunoassays gemessen. Die Patienten werden bis 6 Monate nach der intrazerebralen Blutung nachuntersucht. Die Beziehungen zwischen den Plasma-Thrombospondin-1-Spiegeln und der 1-Wochen-Mortalität, der 6-Monats-Mortalität, dem 6-Monats-Gesamtüberleben, dem ungünstigen 6-Monats-Ergebnis (modifizierter Rankin-Skala-Score >2) und der Schwere der Erkrankung, widergespiegelt durch Hämatomvolumen und National Institutes of Health Der Score auf der Schlaganfallskala wurde mithilfe einer multivariaten Analyse bewertet. Es wird vermutet, dass erhöhte Thrombospondin-1-Plasmaspiegel unabhängig mit der Schwere der Erkrankung und den klinischen Ergebnissen zusammenhängen. Es wird vermutet, dass Thrombospondin das Potenzial hat, ein guter prognostischer Biomarker für intrazerebrale Blutungen zu sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit akuter spontaner Basalganglienblutung, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Schlaganfall in das Jinhua People's Hospital eingeliefert wurden, wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute spontane Basalganglienblutung, Einweisung in das Jinhua People's Hospital innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Schlaganfall.

Ausschlusskriterien:

  • früherer ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, schweres Kopftrauma, Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern oder gerinnungshemmenden Medikamenten, Vorliegen anderer früherer systemischer Erkrankungen, einschließlich Autoimmunerkrankungen, Urämie, Leberzirrhose, bösartiger Erkrankung und chronischer Herz- oder Lungenerkrankung, kürzliche Infektion (innerhalb eines Monats), a chirurgischer Eingriff und fehlende Nachsorge.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patientengruppe
Alle Patienten mit akuter spontaner Basalganglienblutung, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Schlaganfall im gleichen Zeitraum in das Jinhua People's Hospital eingeliefert wurden, wurden eingeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität nach intrazerebraler Blutung
Zeitfenster: Follow-up von 6 Monaten
Follow-up von 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ungünstiges Ergebnis (modifizierter Rankin-Skala-Score >2)
Zeitfenster: Follow-up von 6 Monaten
Follow-up von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Hirnblutung

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