- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02465671
Prognostischer Wert der Plasma-Thrombospondin-1-Spiegel nach akuter intrazerebraler Blutung
4. Juni 2015 aktualisiert von: Jinhua People's Hospital
Prognostischer Wert der Plasma-Thrombospondin-1-Spiegel nach akuter intrazerebraler Blutung: Eine Pilotstudie
Die aktuelle Studie sollte die Veränderung der Plasma-Thrombospondin-1-Spiegel untersuchen und den prognostischen prädiktiven Effekt der Plasma-Thrombospondin-1-Spiegel bei Patienten mit akuter intrazerebraler Blutung bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Thrombospondin-1 wirkt als antiangiogener Faktor und seine Expression im Gehirn von Ratten ist nach einer intrazerebralen Blutung hochreguliert.
Die aktuelle Studie sollte die Veränderung der Plasma-Thrombospondin-1-Spiegel untersuchen und den prognostischen prädiktiven Effekt der Plasma-Thrombospondin-1-Spiegel bei Patienten mit akuter intrazerebraler Blutung bewerten.
Etwa 110 Patienten werden rekrutiert.
Bei der Aufnahme wurden sämtliche Blutproben der Patienten entnommen.
Die Thrombospondin-1-Spiegel im Plasma wurden mithilfe von Sandwich-Immunoassays gemessen.
Die Patienten werden bis 6 Monate nach der intrazerebralen Blutung nachuntersucht.
Die Beziehungen zwischen den Plasma-Thrombospondin-1-Spiegeln und der 1-Wochen-Mortalität, der 6-Monats-Mortalität, dem 6-Monats-Gesamtüberleben, dem ungünstigen 6-Monats-Ergebnis (modifizierter Rankin-Skala-Score >2) und der Schwere der Erkrankung, widergespiegelt durch Hämatomvolumen und National Institutes of Health Der Score auf der Schlaganfallskala wurde mithilfe einer multivariaten Analyse bewertet.
Es wird vermutet, dass erhöhte Thrombospondin-1-Plasmaspiegel unabhängig mit der Schwere der Erkrankung und den klinischen Ergebnissen zusammenhängen.
Es wird vermutet, dass Thrombospondin das Potenzial hat, ein guter prognostischer Biomarker für intrazerebrale Blutungen zu sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit akuter spontaner Basalganglienblutung, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Schlaganfall in das Jinhua People's Hospital eingeliefert wurden, wurden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute spontane Basalganglienblutung, Einweisung in das Jinhua People's Hospital innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Schlaganfall.
Ausschlusskriterien:
- früherer ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, schweres Kopftrauma, Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern oder gerinnungshemmenden Medikamenten, Vorliegen anderer früherer systemischer Erkrankungen, einschließlich Autoimmunerkrankungen, Urämie, Leberzirrhose, bösartiger Erkrankung und chronischer Herz- oder Lungenerkrankung, kürzliche Infektion (innerhalb eines Monats), a chirurgischer Eingriff und fehlende Nachsorge.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patientengruppe
Alle Patienten mit akuter spontaner Basalganglienblutung, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Schlaganfall im gleichen Zeitraum in das Jinhua People's Hospital eingeliefert wurden, wurden eingeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität nach intrazerebraler Blutung
Zeitfenster: Follow-up von 6 Monaten
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Follow-up von 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ungünstiges Ergebnis (modifizierter Rankin-Skala-Score >2)
Zeitfenster: Follow-up von 6 Monaten
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Follow-up von 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Jhh2015024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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