Prognostická hodnota hladin plazmatického trombospondinu-1 po akutním intracerebrálním krvácení
4. června 2015 aktualizováno: Jinhua People's Hospital
Prognostická hodnota hladin plazmatického trombospondinu-1 po akutním intracerebrálním krvácení: Pilotní studie
Současná studie byla navržena tak, aby prozkoumala změnu plazmatických hladin trombospondinu-1 a zhodnotila prognostický prediktivní účinek plazmatických hladin trombospondinu-1 u pacientů s akutním intracerebrálním krvácením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Trombospondin-1 působí jako antiangiogenní faktor a jeho exprese v mozku potkana je upregulována po intracerebrálním krvácení.
Současná studie byla navržena tak, aby prozkoumala změnu plazmatických hladin trombospondinu-1 a zhodnotila prognostický prediktivní účinek plazmatických hladin trombospondinu-1 u pacientů s akutním intracerebrálním krvácením.
Bude přijato asi 110 pacientů.
Byly odebrány všechny vzorky krve pacientů při příjmu.
Hladiny trombospondinu-1 v plazmě byly měřeny pomocí sendvičových imunotestů.
Pacienti budou sledováni do 6 měsíců po intracerebrálním krvácení.
Vztah mezi hladinami trombospondinu-1 v plazmě a 1 týdenní mortalitou, 6měsíční úmrtností, 6měsíčním celkovým přežitím, 6měsíčním nepříznivým výsledkem (modifikovaný Rankin Scale skóre >2) a závažností onemocnění odrážený objemem hematomu a National Institutes of Health Skóre stupnice mrtvice bylo hodnoceno pomocí vícerozměrné analýzy.
Předpokládá se, že zvýšené plazmatické hladiny trombospondinu-1 jsou nezávisle spojeny se závažností onemocnění a klinickými výsledky.
Bude navrženo, aby trombospondin mohl být dobrým prognostickým biomarkerem intracerebrálního krvácení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni byli všichni pacienti s akutním spontánním krvácením z bazálních ganglií přijatí do nemocnice Jinhua People's Hospital během prvních 24 hodin od mrtvice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní spontánní krvácení do bazálních ganglií přijato do nemocnice Jinhua People's Hospital během prvních 24 hodin od mrtvice.
Kritéria vyloučení:
- předchozí ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda, těžké poranění hlavy, užívání protidestičkové nebo antikoagulační medikace, přítomnost jiných předchozích systémových onemocnění včetně autoimunitních onemocnění, urémie, cirhózy jater, zhoubného bujení a chronického onemocnění srdce nebo plic, nedávné infekce (do jednoho měsíce), a chirurgický zákrok a chybějící sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina pacientů
Zařazeni byli všichni pacienti s akutním spontánním krvácením z bazálních ganglií přijatí do nemocnice Jinhua People's Hospital během prvních 24 hodin od mrtvice během stejného období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mortalita po intracerebrálním krvácení
Časové okno: Sledování 6 měsíců
|
Sledování 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nepříznivý výsledek (upravené skóre Rankinovy škály >2)
Časové okno: Sledování 6 měsíců
|
Sledování 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jhh2015024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozkové krvácení
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland