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Valor pronóstico de los niveles plasmáticos de trombospondina-1 después de una hemorragia intracerebral aguda

4 de junio de 2015 actualizado por: Jinhua People's Hospital

Valor pronóstico de los niveles de trombospondina-1 en plasma después de una hemorragia intracerebral aguda: un estudio piloto

El estudio actual fue diseñado para investigar el cambio de los niveles de trombospondina-1 en plasma y evaluar el efecto predictivo pronóstico de los niveles de trombospondina-1 en plasma en pacientes con hemorragia intracerebral aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La trombospondina-1 actúa como un factor antiangiogénico y su expresión en el cerebro de rata aumenta después de una hemorragia intracerebral. El estudio actual fue diseñado para investigar el cambio de los niveles de trombospondina-1 en plasma y evaluar el efecto predictivo pronóstico de los niveles de trombospondina-1 en plasma en pacientes con hemorragia intracerebral aguda. Se reclutarán alrededor de 110 pacientes. Se recogieron todas las muestras de sangre de los pacientes al ingreso. Los niveles de trombospondina-1 en plasma se midieron usando inmunoensayos en sándwich. Los pacientes serán seguidos hasta 6 meses después de la hemorragia intracerebral. Las relaciones entre los niveles de trombospondina-1 en plasma y la mortalidad a la semana, la mortalidad a los 6 meses, la supervivencia general a los 6 meses, el resultado desfavorable a los 6 meses (puntuación de la escala de Rankin modificada >2) y la gravedad de la enfermedad reflejada por el volumen del hematoma y los Institutos Nacionales de Salud La puntuación de la escala de accidente cerebrovascular se evaluó mediante un análisis multivariado. Se propone que los niveles elevados de trombospondina-1 en plasma se asocian de forma independiente con la gravedad de la enfermedad y los resultados clínicos. Se sugerirá que la trombospondina tiene potencial para ser un buen biomarcador pronóstico de hemorragia intracerebral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribieron todos los pacientes con hemorragia espontánea aguda de los ganglios basales ingresados ​​en el Hospital Popular de Jinhua dentro de las primeras 24 h del accidente cerebrovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hemorragia espontánea aguda de los ganglios basales ingresada en el Hospital Popular de Jinhua dentro de las primeras 24 h del accidente cerebrovascular.

Criterio de exclusión:

  • accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico previo, traumatismo craneoencefálico grave, uso de medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes, presencia de otras enfermedades sistémicas previas, incluidas enfermedades autoinmunes, uremia, cirrosis hepática, malignidad y enfermedad cardíaca o pulmonar crónica, infección reciente (dentro de un mes), una procedimiento quirúrgico y falta de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de pacientes
Se inscribieron todos los pacientes con hemorragia espontánea aguda de los ganglios basales ingresados ​​en el Hospital Popular de Jinhua dentro de las primeras 24 h del accidente cerebrovascular durante el mismo período.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad después de una hemorragia intracerebral
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado desfavorable (puntuación de la escala de Rankin modificada >2)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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