- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02465671
Valor pronóstico de los niveles plasmáticos de trombospondina-1 después de una hemorragia intracerebral aguda
4 de junio de 2015 actualizado por: Jinhua People's Hospital
Valor pronóstico de los niveles de trombospondina-1 en plasma después de una hemorragia intracerebral aguda: un estudio piloto
El estudio actual fue diseñado para investigar el cambio de los niveles de trombospondina-1 en plasma y evaluar el efecto predictivo pronóstico de los niveles de trombospondina-1 en plasma en pacientes con hemorragia intracerebral aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La trombospondina-1 actúa como un factor antiangiogénico y su expresión en el cerebro de rata aumenta después de una hemorragia intracerebral.
El estudio actual fue diseñado para investigar el cambio de los niveles de trombospondina-1 en plasma y evaluar el efecto predictivo pronóstico de los niveles de trombospondina-1 en plasma en pacientes con hemorragia intracerebral aguda.
Se reclutarán alrededor de 110 pacientes.
Se recogieron todas las muestras de sangre de los pacientes al ingreso.
Los niveles de trombospondina-1 en plasma se midieron usando inmunoensayos en sándwich.
Los pacientes serán seguidos hasta 6 meses después de la hemorragia intracerebral.
Las relaciones entre los niveles de trombospondina-1 en plasma y la mortalidad a la semana, la mortalidad a los 6 meses, la supervivencia general a los 6 meses, el resultado desfavorable a los 6 meses (puntuación de la escala de Rankin modificada >2) y la gravedad de la enfermedad reflejada por el volumen del hematoma y los Institutos Nacionales de Salud La puntuación de la escala de accidente cerebrovascular se evaluó mediante un análisis multivariado.
Se propone que los niveles elevados de trombospondina-1 en plasma se asocian de forma independiente con la gravedad de la enfermedad y los resultados clínicos.
Se sugerirá que la trombospondina tiene potencial para ser un buen biomarcador pronóstico de hemorragia intracerebral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribieron todos los pacientes con hemorragia espontánea aguda de los ganglios basales ingresados en el Hospital Popular de Jinhua dentro de las primeras 24 h del accidente cerebrovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemorragia espontánea aguda de los ganglios basales ingresada en el Hospital Popular de Jinhua dentro de las primeras 24 h del accidente cerebrovascular.
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico previo, traumatismo craneoencefálico grave, uso de medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes, presencia de otras enfermedades sistémicas previas, incluidas enfermedades autoinmunes, uremia, cirrosis hepática, malignidad y enfermedad cardíaca o pulmonar crónica, infección reciente (dentro de un mes), una procedimiento quirúrgico y falta de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de pacientes
Se inscribieron todos los pacientes con hemorragia espontánea aguda de los ganglios basales ingresados en el Hospital Popular de Jinhua dentro de las primeras 24 h del accidente cerebrovascular durante el mismo período.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad después de una hemorragia intracerebral
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Seguimiento de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultado desfavorable (puntuación de la escala de Rankin modificada >2)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Seguimiento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jhh2015024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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