- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02465671
Prognostiskt värde för plasmatrombospondin-1-nivåer efter akut intracerebral blödning
4 juni 2015 uppdaterad av: Jinhua People's Hospital
Prognostiskt värde för plasmatrombospondin-1-nivåer efter akut intracerebral blödning: En pilotstudie
Den aktuella studien utformades för att undersöka förändringen av plasmatrombospondin-1-nivåer och bedöma den prognostiska prediktiva effekten av plasmatrombospondin-1-nivåer hos patienter med akut intracerebral blödning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trombospondin-1 fungerar som en anti-angiogen faktor och dess uttryck i råtthjärna uppregleras efter intracerebral blödning.
Den aktuella studien utformades för att undersöka förändringen av plasmatrombospondin-1-nivåer och bedöma den prognostiska prediktiva effekten av plasmatrombospondin-1-nivåer hos patienter med akut intracerebral blödning.
Cirka 110 patienter kommer att rekryteras.
Alla blodprover från patienterna vid inläggningen samlades in.
Trombospondin-1-nivåer i plasma mättes med användning av sandwich-immunanalyser.
Patienterna kommer att följas upp till 6 månader efter intracerebral blödning.
Sambanden mellan plasmatrombospondin-1-nivåer och 1-veckors mortalitet, 6-månaders mortalitet, 6-månaders total överlevnad, 6-månaders ogynnsamt resultat (modifierad Rankin Scale-poäng >2) och sjukdomens svårighetsgrad återspeglas av hematomvolym och National Institutes of Health Stroke Scale-poäng bedömdes med hjälp av multivariat analys.
Det föreslås att förhöjda plasmatrombospondin-1-nivåer är oberoende associerade med sjukdomens svårighetsgrad och kliniska resultat.
Det kommer att föreslås att trombospondin har potential att vara en bra prognostisk biomarkör för intracerebral blödning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med akut spontan basalgangliablödning som lades in på Jinhua People's Hospital inom de första 24 timmarna efter stroke inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut spontan basalgangliablödning inlagd på Jinhua People's Hospital inom de första 24 timmarna efter stroke.
Exklusions kriterier:
- tidigare ischemisk eller hemorragisk stroke, allvarligt huvudtrauma, användning av trombocythämmande eller antikoagulerande medicin, förekomst av andra tidigare systemiska sjukdomar inklusive autoimmuna sjukdomar, uremi, levercirros, malignitet och kronisk hjärt- eller lungsjukdom, nyligen genomförd infektion (inom en månad), en kirurgiskt ingrepp och utebliven uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patientgrupp
Alla patienter med akut spontan basalgangliablödning som lades in på Jinhua People's Hospital inom de första 24 timmarna efter stroke under samma period inkluderades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dödlighet efter intracerebral blödning
Tidsram: Uppföljning på 6 månader
|
Uppföljning på 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ogynnsamt resultat (modifierad Rankin Scale-poäng >2 )
Tidsram: Uppföljning på 6 månader
|
Uppföljning på 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Jhh2015024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnblödning
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
Changhai HospitalRekrytering
-
Huashan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
China Medical University, ChinaAvslutad