- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02465671
Prognostisk verdi av plasma trombospondin-1 nivåer etter akutt intracerebral blødning
4. juni 2015 oppdatert av: Jinhua People's Hospital
Prognostisk verdi av plasmatrombospondin-1-nivåer etter akutt intracerebral blødning: En pilotstudie
Den nåværende studien ble designet for å undersøke endringen av plasmatrombospondin-1-nivåer og vurdere den prognostiske prediktive effekten av plasmatrombospondin-1-nivåer hos pasienter med akutt intracerebral blødning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trombospondin-1 virker som en anti-angiogene faktor og dets uttrykk i rottehjerne oppreguleres etter intracerebral blødning.
Den nåværende studien ble designet for å undersøke endringen av plasmatrombospondin-1-nivåer og vurdere den prognostiske prediktive effekten av plasmatrombospondin-1-nivåer hos pasienter med akutt intracerebral blødning.
Rundt 110 pasienter skal rekrutteres.
Alle blodprøver fra pasientene ved innleggelse ble tatt.
Trombospondin-1-nivåer i plasma ble målt ved bruk av sandwich-immunoassays.
Pasientene vil bli fulgt opp til 6 måneder etter intracerebral blødning.
Forholdet mellom plasmatrombospondin-1-nivåer og 1-ukers dødelighet, 6-måneders dødelighet, 6-måneders total overlevelse, 6-måneders ugunstig utfall (modifisert Rankin Scale-score >2) og sykdomsgrad reflektert av hematomvolum og National Institutes of Health Stroke Scale score ble vurdert ved hjelp av multivariat analyse.
Det foreslås at forhøyede plasmatrombospondin-1-nivåer er uavhengig assosiert med sykdommens alvorlighetsgrad og kliniske utfall.
Det vil bli antydet at trombospondin har potensial til å være en god prognostisk biomarkør for intracerebral blødning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med akutt spontan basalgangliablødning innlagt på Jinhua People's Hospital innen de første 24 timene etter hjerneslag ble registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt spontan basalgangliablødning innlagt på Jinhua People's Hospital innen de første 24 timene etter hjerneslag.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere iskemisk eller hemorragisk hjerneslag, alvorlig hodetraume, bruk av blodplatehemmende eller antikoagulerende medisiner, tilstedeværelse av andre tidligere systemiske sykdommer, inkludert autoimmune sykdommer, uremi, levercirrhose, malignitet og kronisk hjerte- eller lungesykdom, nylig infeksjon (innen en måned), en kirurgisk inngrep og manglende oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasientgruppe
Alle pasienter med akutt spontan basalgangliablødning innlagt på Jinhua People's Hospital innen de første 24 timene etter hjerneslag i samme periode ble registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dødelighet etter intracerebral blødning
Tidsramme: Oppfølging på 6 måneder
|
Oppfølging på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ugunstig resultat (modifisert Rankin Scale-score >2 )
Tidsramme: Oppfølging på 6 måneder
|
Oppfølging på 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Jhh2015024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneblødning
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike