Wartość prognostyczna stężenia trombospondyny-1 w osoczu po ostrym krwotoku śródmózgowym
4 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Jinhua People's Hospital
Wartość prognostyczna stężenia trombospondyny-1 w osoczu po ostrym krwotoku śródmózgowym: badanie pilotażowe
Obecne badanie miało na celu zbadanie zmiany poziomów trombospondyny-1 w osoczu i ocenę prognostycznego efektu predykcyjnego poziomów trombospondyny-1 w osoczu u pacjentów z ostrym krwotokiem śródmózgowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Trombospondyna-1 działa jako czynnik antyangiogenny, a jej ekspresja w mózgu szczura jest zwiększona po krwotoku śródmózgowym.
Obecne badanie miało na celu zbadanie zmiany poziomów trombospondyny-1 w osoczu i ocenę prognostycznego efektu predykcyjnego poziomów trombospondyny-1 w osoczu u pacjentów z ostrym krwotokiem śródmózgowym.
Zatrudnionych zostanie około 110 pacjentów.
Wszystkie próbki krwi od pacjentów przy przyjęciu zostały pobrane.
Poziomy trombospondyny-1 w osoczu mierzono za pomocą kanapkowych testów immunologicznych.
Pacjenci pozostaną pod obserwacją do 6 miesięcy po wystąpieniu krwotoku śródmózgowego.
Zależności między stężeniem trombospondyny-1 w osoczu a śmiertelnością w ciągu 1 tygodnia, śmiertelnością w ciągu 6 miesięcy, całkowitym przeżyciem w ciągu 6 miesięcy, niekorzystnym wynikiem w ciągu 6 miesięcy (zmodyfikowana ocena w skali Rankina >2) i ciężkością choroby odzwierciedloną przez objętość krwiaka i National Institutes of Health Wynik Skali Udaru oceniano za pomocą analizy wieloczynnikowej.
Sugeruje się, że podwyższone poziomy trombospondyny-1 w osoczu są niezależnie związane z ciężkością choroby i wynikami klinicznymi.
Sugeruje się, że trombospondyna może być dobrym prognostycznym biomarkerem krwotoku śródmózgowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z ostrym spontanicznym krwotokiem zwojów podstawy mózgu przyjęci do Szpitala Ludowego Jinhua w ciągu pierwszych 24 godzin od udaru zostali włączeni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry samoistny krwotok z jąder podstawy mózgu przyjęty do Szpitala Ludowego Jinhua w ciągu pierwszych 24 godzin od udaru.
Kryteria wyłączenia:
- przebyty udar niedokrwienny lub krwotoczny, ciężki uraz głowy, stosowanie leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych, obecność innych chorób ogólnoustrojowych, w tym chorób autoimmunologicznych, mocznicy, marskości wątroby, nowotworu złośliwego i przewlekłej choroby serca lub płuc, przebyta niedawno infekcja (w ciągu miesiąca), zabieg chirurgiczny i brak obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa pacjentów
Wszyscy pacjenci z ostrym spontanicznym krwotokiem zwojów podstawy mózgu przyjęci do Szpitala Ludowego Jinhua w ciągu pierwszych 24 godzin od udaru w tym samym okresie zostali zapisani.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność po krwotoku śródmózgowym
Ramy czasowe: Obserwacja 6 miesięcy
|
Obserwacja 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik niekorzystny (wynik w zmodyfikowanej skali Rankina >2)
Ramy czasowe: Obserwacja 6 miesięcy
|
Obserwacja 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhen-Yu CHENG, Jinhua People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jhh2015024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .