機能性関与成分：胃腸への作用
2015年6月15日 更新者：Eliana Bistriche Giuntini、University of Sao Paulo
機能性関与成分：満腹感と整腸効果
フルクタンまたは未熟バナナ粉を冷凍食品に添加すると、空腹感と満腹感に関連するホルモンパラメータが変化し、便通が改善され、微生物学的測定 (qPCR) によって測定される結腸細菌数の増加が可能になります。
イヌリン濃度は腸の動きを変化させ、微生物学的測定 (qPCR) によって測定される結腸細菌数の増加を引き起こす可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
非伝染性の慢性疾患は、栄養素が不十分な食事の摂取と常に関連しています。同時に、摂取できない炭水化物の摂取は、これらの病気のリスクと逆の関係を示しています。 これらの炭水化物の中には、プレバイオティクスと考えられているフルクタンであるイヌリンや、腸の健康に寄与する可能性がある難消化性デンプンが豊富に含まれる未熟なバナナ粉などがあります。
この研究では、健康ボランティアによる機能性成分（フルクタンと未熟バナナ粉）を添加した冷凍スープの定期摂取による胃腸ホルモン、満腹感、排便効果を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良好な健康状態
除外基準:
- 腎臓または胃腸疾患の病歴
- 甲状腺機能亢進症
- 糖尿病、または糖尿病の親
- 女性の場合：妊娠中、授乳中、またはホルモン療法を受けていない
- 食物の消化と吸収に影響を与える可能性のある薬物の使用（抗生物質、下剤）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：UBFグループ
熟していないバナナ粉を加えたすぐに食べられる冷凍スープ（18回分、週3回）
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熟していないバナナ粉を加えたすぐに食べられる冷凍スープ（18回分、週3回）
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プラセボコンパレーター：コントロール
マルトデキストリンを加えたすぐに食べられる冷凍スープ（18食分、週3回）
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マルトデキストリンを加えたすぐに食べられる冷凍スープ（18食分、週3回）
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実験的：イヌリングループ
イヌリンを加えたすぐに食べられる冷凍スープ（18食分、週3回）
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イヌリンを加えたすぐに食べられる冷凍スープ（18食分、週3回）
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実験的：ナイシングループ
ナイシン入り冷凍スープ（18食分／週3回）
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ナイシン入り冷凍スープ（18食分／週3回）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹感と満腹感に関連するホルモンパラメータの変化。
時間枠：6週間
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特定のホルモンキットによって測定される満腹感の変化
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6週間
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腸の機能の変化
時間枠：6週間
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GSRS と毎日のアンケートによって測定された変化
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6週間
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大腸菌数の変化
時間枠：6週間
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R16SDNAシーケンスによる微生物学的分析によって測定された変化
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6週間
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満腹感の変化
時間枠：6週間
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Visual Analogue Scale アンケートによって測定された満腹感の変化。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学パラメータの変化
時間枠：6週間
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生化学キットで測定された変化
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Elizabete W Menezes, Prof Assoc、Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月15日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。