- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02467972
기능성 성분: 위장관계에 미치는 영향
2015년 6월 15일 업데이트: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo
기능성 성분 포만감과 장 건강에 미치는 영향
냉동 식품에 프럭탄 또는 설익은 바나나 가루를 추가하면 배고픔 및 포만감과 관련된 호르몬 매개변수가 변경되고 배변이 개선되며 미생물 측정(qPCR)으로 측정된 결장 박테리아 개체수가 증가할 수 있습니다.
이눌린은 배변을 변화시키고 미생물 측정(qPCR)에 의해 측정된 결장 박테리아 개체수의 증가를 가져올 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
비전염성 만성 질환은 영양 섭취가 부적절한 식단의 섭취와 지속적으로 관련되어 왔습니다. 동시에 사용할 수 없는 탄수화물의 섭취는 이러한 질병의 위험과 반비례 관계를 나타냅니다. 이러한 탄수화물 중에는 프리바이오틱으로 간주되는 프럭탄인 이눌린과 장 건강에 기여할 수 있는 저항성 전분이 풍부한 설익은 바나나 가루가 있습니다.
본 연구는 건강 자원봉사자가 기능성 성분(과당 및 설익은 바나나 가루)을 첨가한 냉동 수프를 정기적으로 섭취할 때 위장관 호르몬, 포만감 및 배변에 미치는 영향을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강 상태 양호
제외 기준:
- 신장 또는 위장병의 병력
- 갑상선 기능 항진증
- 당뇨병, 당뇨병이 있는 부모
- 여성의 경우: 임신, 모유 수유 또는 호르몬 요법을 사용하지 않음
- 음식의 소화 및 흡수에 영향을 미칠 수 있는 약물(항생제, 완하제) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: UBF 그룹
설익은 바나나 가루를 첨가한 즉석 냉동 수프 (18인분, 주 3회)
|
설익은 바나나 가루를 첨가한 즉석 냉동 수프 (18인분, 주 3회)
|
|
위약 비교기: 제어
말토덱스트린 첨가 즉석 냉동 수프(18인분, 주 3회)
|
말토덱스트린 첨가 즉석 냉동 수프(18인분, 주 3회)
|
|
실험적: 이눌린 그룹
이눌린 첨가 즉석 냉동 수프(18인분, 주 3회)
|
이눌린 첨가 즉석 냉동 수프(18인분, 주 3회)
|
|
실험적: 니신그룹
니신 첨가 즉석 냉동 수프(18인분, 주 3회)
|
니신 첨가 즉석 냉동 수프(18인분, 주 3회)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배고픔과 포만감과 관련된 호르몬 매개변수의 변화.
기간: 6주
|
특정 호르몬 키트로 측정한 포만감의 변화
|
6주
|
|
장 기능의 변화
기간: 6주
|
GSRS 및 일일 설문지로 측정한 변화
|
6주
|
|
대장균 개체군의 변화
기간: 6주
|
R16SDNA 시퀀싱에 의한 미생물 분석으로 측정한 변화
|
6주
|
|
포만감의 변화
기간: 6주
|
Visual Analogue Scale 설문지에 의해 측정된 포만감의 변화.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학적 파라미터의 변화
기간: 6주
|
생화학 키트로 측정한 변화
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .