Funktionelle Inhaltsstoffe: Wirkung im Magen-Darm-System
15. Juni 2015 aktualisiert von: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo
Funktionelle Inhaltsstoffe: Wirkung auf Sättigung und Darmgesundheit
Der Zusatz von Fruktanen oder unreifem Bananenmehl zu Tiefkühlgerichten kann die hormonellen Parameter im Zusammenhang mit Hunger und Sättigung verändern, den Stuhlgang verbessern und die durch mikrobiologische Untersuchungen (qPCR) gemessene Population von Dickdarmbakterien erhöhen.
Das Inulin kann den Stuhlgang verändern und die Population von Dickdarmbakterien erhöhen, gemessen durch mikrobiologische Bestimmungen (qPCR).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Verzehrfertige gefrorene Suppen werden mit unreifem Bananenmehl versetzt
- Nahrungsergänzungsmittel: Verzehrfertige Tiefkühlsuppen mit Maltodextrin
- Nahrungsergänzungsmittel: Verzehrfertige Tiefkühlsuppen mit Inulinzusatz
- Nahrungsergänzungsmittel: Verzehrfertigen gefrorenen Suppen wurde Nisin zugesetzt
Detaillierte Beschreibung
Nicht übertragbare chronische Krankheiten stehen immer wieder im Zusammenhang mit der Aufnahme von Diäten mit unzureichender Nährstoffzufuhr; Gleichzeitig hat die Aufnahme nicht verfügbarer Kohlenhydrate einen umgekehrten Zusammenhang mit dem Risiko für diese Krankheiten gezeigt. Zu diesen Kohlenhydraten gehören Inulin, ein Fruktan, das als Präbiotikum gilt, und unreifes Bananenmehl, das reich an resistenter Stärke ist und zur Darmgesundheit beitragen kann.
In dieser Studie wurde die Wirkung der regelmäßigen Einnahme von gefrorenen Suppen mit Zusatz von funktionellen Inhaltsstoffen (Fruktane und unreifes Bananenmehl) durch freiwillige Gesundheitshelfer auf Magen-Darm-Hormone, Sättigung und Stuhlgang untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- guter Gesundheitszustand
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Nieren- oder Magen-Darm-Erkrankung
- Hyperthyreose
- Diabetes, noch Eltern mit Diabetes
- für Frauen: nicht schwanger, stillend oder in Hormontherapie
- Verwendung von Arzneimitteln, die die Verdauung der Nahrung und die Aufnahme beeinträchtigen könnten (Antibiotika, Abführmittel)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: UBF-Gruppe
Verzehrfertige gefrorene Suppen mit unreifem Bananenmehl (18 Portionen; 3-mal/Woche)
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Verzehrfertige gefrorene Suppen mit unreifem Bananenmehl (18 Portionen; 3-mal/Woche)
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Verzehrfertige Tiefkühlsuppen mit Maltodextrinzusatz (18 Portionen; 3-mal/Woche)
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Verzehrfertige Tiefkühlsuppen mit Maltodextrinzusatz (18 Portionen; 3-mal/Woche)
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Experimental: Inulin-Gruppe
Verzehrfertige Tiefkühlsuppen mit Inulinzusatz (18 Portionen; 3-mal/Woche)
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Verzehrfertige Tiefkühlsuppen mit Inulinzusatz (18 Portionen; 3-mal/Woche)
|
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Experimental: Nisin-Gruppe
Verzehrfertige gefrorene Suppen mit Nisinzusatz (18 Portionen; 3-mal/Woche)
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Verzehrfertige gefrorene Suppen mit Nisinzusatz (18 Portionen; 3-mal/Woche)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der hormonellen Parameter im Zusammenhang mit Hunger und Sättigung.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Veränderungen des Sättigungsgefühls, gemessen mit einem spezifischen Hormon-Kit
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6 Wochen
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Veränderung der Darmfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
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Mit GSRS und täglichen Fragebögen gemessene Veränderungen
|
6 Wochen
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Veränderung der Bakterienpopulation im Dickdarm
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen gemessen durch mikrobiologische Analyse mittels r16SDNA-Sequenzierung
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6 Wochen
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Veränderung des Sättigungsgefühls
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen des Sättigungsgefühls, gemessen anhand des Fragebogens zur visuellen Analogskala.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung biochemischer Parameter
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Mit einem biochemischen Kit gemessene Veränderungen
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEPFCF194 CEPFCF18
- CONEP Brasil (Registrierungskennung: CAAE 0069.0.018.198-11)
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