Funksjonelle ingredienser: Effekt i mage-tarmsystemet
15. juni 2015 oppdatert av: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo
Funksjonelle ingredienser: Effekt på metthet og tarmhelse
Tilsetning av fruktaner eller umoden bananmel til frosne måltider kan endre de hormonelle parametrene knyttet til sult og metthet, forbedre tarmbevegelsene og øke populasjonen av tykktarmsbakterier målt ved mikrobiologiske bestemmelser (qPCR).
Inulinet kan endre tarmbevegelser og øke populasjonen av tykktarmsbakterier målt ved mikrobiologiske bestemmelser (qPCR)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ikke-overførbare kroniske sykdommer har vært konstant relatert til inntak av dietter med utilstrekkelig næringsinngang; samtidig har inntak av utilgjengelige karbohydrater presentert et omvendt forhold til risikoen for disse sykdommene. Blant disse karbohydratene er inulin, et fruktan som anses som et prebiotisk middel, og det umodne bananmelet, rikt på resistent stivelse, som kan bidra til tarmhelsen.
Denne studien evaluerte effekten av regelmessig inntak av frosne supper tilsatt funksjonelle ingredienser (fruktaner og umoden bananmel) av helsefrivillige, om gastrointestinale hormoner, metthet og avføring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god helsetilstand
Ekskluderingskriterier:
- historie med nyre- eller gastrointestinal sykdom
- hypertyreose
- diabetes, og heller ikke foreldre med diabetes
- for kvinner: ikke gravid, ammer eller bruker hormonbehandling
- bruk av stoff som kan påvirke fordøyelsen av mat og absorpsjon (antibiotika, avføringsmidler)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UBF gruppe
Spiseklare frosne supper tilsatt umodent bananmel (18 porsjoner; 3 ganger i uken)
|
Spiseklare frosne supper tilsatt umodent bananmel (18 porsjoner; 3 ganger i uken)
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Spiseklare frosne supper tilsatt maltodekstrin (18 porsjoner; 3 ganger i uken)
|
Spiseklare frosne supper tilsatt maltodekstrin (18 porsjoner; 3 ganger i uken)
|
|
Eksperimentell: Inulin gruppe
Spiseklare frosne supper tilsatt inulin (18 porsjoner; 3 ganger i uken)
|
Spiseklare frosne supper tilsatt inulin (18 porsjoner; 3 ganger i uken)
|
|
Eksperimentell: Nisin gruppe
Spiseklare frosne supper tilsatt nisin (18 porsjoner; 3 ganger i uken)
|
Spiseklare frosne supper tilsatt nisin (18 porsjoner; 3 ganger i uken)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hormonelle parametere relatert til sult og metthet.
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer i metthetsfølelse målt med spesifikke hormoner
|
6 uker
|
|
Endring i tarmfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer målt ved GSRS og daglige spørreskjemaer
|
6 uker
|
|
Endring i populasjonen av tykktarmsbakterier
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer målt ved mikrobiologisk analyse ved r16SDNA-sekvensering
|
6 uker
|
|
Endring i metthet
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer i metthetsfølelse målt med spørreskjemaet Visual Analogue Scale.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i biokjemiske parametere
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer målt med biokjemisk sett
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEPFCF194 CEPFCF18
- CONEP Brasil (Registeridentifikator: CAAE 0069.0.018.198-11)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .