Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnalliset ainesosat: Vaikutus ruoansulatuskanavaan

maanantai 15. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo

Toiminnalliset ainesosat: Vaikutus kylläisyyteen ja suoliston terveyteen

Fruktaanien tai kypsän banaanijauhon lisääminen pakasteaterioihin voi muuttaa nälän ja kylläisyyden hormonaalisia parametreja, parantaa suolen toimintaa ja lisätä paksusuolen bakteeripopulaatiota mikrobiologisilla määrityksillä (qPCR) mitattuna. Inuliini ei voi muuttaa suolen liikkeitä ja lisätä paksusuolen bakteeripopulaatiota mikrobiologisilla määrityksillä (qPCR) mitattuna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-tarttuvat krooniset sairaudet ovat jatkuvasti liittyneet ruokavalioon, jossa ravintosisältö on riittämätön; Samaan aikaan saamattomien hiilihydraattien nauttiminen on osoittanut käänteisen suhteen näiden sairauksien riskiin. Näiden hiilihydraattien joukossa on inuliini, prebioottina pidetty fruktaani, ja kypsä banaanijauho, jossa on runsaasti vastustuskykyistä tärkkelystä, joka voi edistää suoliston terveyttä.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin terveiden vapaaehtoisten suorittamien pakastekeittojen, joihin on lisätty toiminnallisia ainesosia (fruktaaneja ja raakoja banaanijauhoja) säännöllisen nauttimisen vaikutusta ruoansulatuskanavan hormoneihin, kylläisyyteen ja suolen liikkeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05508000
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences USP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-hyvä terveydentila

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten tai ruoansulatuskanavan sairaus
  • kilpirauhasen liikatoiminta
  • diabetesta, eivätkä diabetesta sairastavat vanhemmat
  • naisille: ei raskaana, imetä tai käytä hormonihoitoa
  • minkä tahansa lääkkeen käyttäminen, joka saattaa vaikuttaa ruoansulatukseen ja imeytymiseen (antibiootit, laksatiivit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UBF ryhmä
Syömisvalmiit pakastekeitot, joihin on lisätty kypsää banaanijauhoa (18 annosta; 3 kertaa viikossa)
Ravintolisä: Syötäväksi valmiisiin pakastekeittoihin on lisätty kypsää banaanijauhoa
Syömisvalmiit pakastekeitot, joihin on lisätty kypsää banaanijauhoa (18 annosta; 3 kertaa viikossa)
Placebo Comparator: Ohjaus
Syömisvalmiit pakastekeitot, joihin on lisätty maltodekstriiniä (18 annosta; 3 kertaa viikossa)
Ravintolisä: Syömisvalmiit pakastekeitot, joihin on lisätty maltodekstriiniä
Syömisvalmiit pakastekeitot, joihin on lisätty maltodekstriiniä (18 annosta; 3 kertaa viikossa)
Kokeellinen: Inuliiniryhmä
Syötäväksi valmistetut pakastekeitot, joihin on lisätty inuliinia (18 annosta; 3 kertaa viikossa)
Ravintolisä: Syömisvalmiit pakastekeitot, joihin on lisätty inuliinia
Syötäväksi valmistetut pakastekeitot, joihin on lisätty inuliinia (18 annosta; 3 kertaa viikossa)
Kokeellinen: Nisin ryhmä
Syömisvalmiit pakastekeitot, joihin on lisätty nisiiniä (18 annosta; 3 kertaa viikossa)
Ravintolisä: Syömisvalmiit pakastekeitot, joihin on lisätty nisiiniä
Syömisvalmiit pakastekeitot, joihin on lisätty nisiiniä (18 annosta; 3 kertaa viikossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nälkään ja kylläisyyteen liittyvät hormonaaliset parametrit.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kylläisyyden muutokset mitataan tietyllä hormonisarjalla
6 viikkoa
Muutos suolen toiminnassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutokset mitattuna GSRS:llä ja päivittäisillä kyselylomakkeilla
6 viikkoa
Muutos paksusuolen bakteeripopulaatiossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutokset mitattu mikrobiologisella analyysillä r16SDNA-sekvensoinnilla
6 viikkoa
Kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kylläisyyden muutokset mitattuna Visual Analogue Scale -kyselylomakkeella.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset biokemiallisissa parametreissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutokset mitattu biokemiallisella pakkauksella
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEPFCF194 CEPFCF18
  • CONEP Brasil (Rekisterin tunniste: CAAE 0069.0.018.198-11)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa