Funkční složky: Účinek na gastrointestinální systém
15. června 2015 aktualizováno: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo
Funkční ingredience: Vliv na sytost a zdraví střev
Přidání fruktanů nebo mouky z nezralých banánů do mražených jídel může změnit hormonální parametry související s hladem a sytostí, zlepšit pohyb střev a zvýšit populace bakterií v tlustém střevě měřené mikrobiologickým stanovením (qPCR).
Inulin ne může změnit pohyby střev a zvýšení populace bakterií v tlustém střevě měřené mikrobiologickým stanovením (qPCR)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Doplněk stravy: Do mražených polévek připravených k přímé spotřebě se přidala nezralá banánová mouka
- Doplněk stravy: Do mražených polévek připravených k přímé spotřebě byl přidán maltodextrin
- Doplněk stravy: Hotové mražené polévky s přídavkem inulinu
- Doplněk stravy: Hotové mražené polévky s přídavkem nisinu
Detailní popis
Nepřenosná chronická onemocnění neustále souvisejí s konzumací diet s nedostatečným přísunem živin; současně požití nedostupných sacharidů představuje inverzní vztah k riziku těchto onemocnění. Mezi tyto sacharidy patří inulin, fruktan považovaný za prebiotikum, a mouka z nezralých banánů, bohatá na odolný škrob, který může přispívat ke zdraví střev.
Tato studie hodnotila vliv pravidelného příjmu mražených polévek s přidanými funkčními přísadami (fruktany a mouka z nezralých banánů) dobrovolníky na vřesoviště, na gastrointestinální hormony, sytost a pohyby střev.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrý zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- anamnéza onemocnění ledvin nebo gastrointestinálního traktu
- hypertyreóza
- cukrovkou, ani rodiče s cukrovkou
- pro ženy: netěhotné, nekojící nebo neužívající hormonální terapii
- užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit trávení a vstřebávání potravy (antibiotika, laxativa)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina UBF
Mražené polévky připravené k přímé spotřebě s přídavkem nezralé banánové mouky (18 porcí; 3x týdně)
|
Doplněk stravy: Do mražených polévek připravených k přímé spotřebě se přidala nezralá banánová mouka
Mražené polévky připravené k přímé spotřebě s přídavkem nezralé banánové mouky (18 porcí; 3x týdně)
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Hotové mražené polévky s přídavkem maltodextrinu (18 porcí; 3x týdně)
|
Hotové mražené polévky s přídavkem maltodextrinu (18 porcí; 3x týdně)
|
|
Experimentální: Inulinová skupina
Hotové mražené polévky s přídavkem inulinu (18 porcí; 3x týdně)
|
Hotové mražené polévky s přídavkem inulinu (18 porcí; 3x týdně)
|
|
Experimentální: Nisin skupina
Hotové mražené polévky s přídavkem nisinu (18 porcí; 3x týdně)
|
Hotové mražené polévky s přídavkem nisinu (18 porcí; 3x týdně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hormonálních parametrů souvisejících s hladem a sytostí.
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny v sytosti měřené soupravou specifických hormonů
|
6 týdnů
|
|
Změna funkce střev
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny měřené GSRS a denními dotazníky
|
6 týdnů
|
|
Změna populace bakterií v tlustém střevě
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny měřené mikrobiologickou analýzou sekvenováním r16SDNA
|
6 týdnů
|
|
Změna v sytosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny v sytosti měřené dotazníkem Visual Analogue Scale.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna biochemických parametrů
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny měřené biochemickou soupravou
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEPFCF194 CEPFCF18
- CONEP Brasil (Identifikátor registru: CAAE 0069.0.018.198-11)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .