Ingrédients fonctionnels : effet sur le système gastro-intestinal
15 juin 2015 mis à jour par: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo
Ingrédients fonctionnels : effet sur la satiété et la santé intestinale
L'ajout de fructanes ou de farine de banane non mûre aux repas surgelés peut modifier les paramètres hormonaux liés à la faim et à la satiété, améliorer les selles et augmenter la population de bactéries coliques mesurée par dosages microbiologiques (qPCR).
L'inuline peut modifier les selles et augmenter la population de bactéries coliques mesurée par des déterminations microbiologiques (qPCR)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Soupes surgelées prêtes à manger additionnées de farine de banane non mûre
- Complément alimentaire: Soupes surgelées prêtes à manger additionnées de maltodextrine
- Complément alimentaire: Soupes surgelées prêtes à consommer ajoutées à l'inuline
- Complément alimentaire: Soupes surgelées prêtes à manger nisine ajoutée
Description détaillée
Les maladies chroniques non transmissibles ont été constamment liées à la consommation de régimes avec un apport insuffisant en nutriments ; dans le même temps, l'ingestion de glucides indisponibles a présenté une relation inverse avec le risque de ces maladies. Parmi ces glucides figurent l'inuline, un fructane considéré comme un prébiotique et la farine de banane non mûre, riche en amidon résistant, qui peut contribuer à la santé intestinale.
Cette étude a évalué l'effet de la consommation régulière de soupes surgelées additionnées d'ingrédients fonctionnels (fructanes et farine de banane non mûre) par des volontaires de la santé, sur les hormones gastro-intestinales, la satiété et les selles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- bon état de santé
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie rénale ou gastro-intestinale
- hyperthyroïdie
- le diabète, ni les parents atteints de diabète
- pour les femmes : pas de grossesse, d'allaitement ou d'hormonothérapie
- l'utilisation de tout médicament susceptible d'affecter la digestion des aliments et leur absorption (antibiotiques, laxatifs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe UBF
Soupes surgelées prêtes à manger additionnées de farine de banane non mûre (18 portions; 3 fois/semaine)
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Soupes surgelées prêtes à manger additionnées de farine de banane non mûre (18 portions; 3 fois/semaine)
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Comparateur placebo: Contrôle
Soupes surgelées prêtes à manger additionnées de maltodextrine (18 portions; 3 fois/semaine)
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Soupes surgelées prêtes à manger additionnées de maltodextrine (18 portions; 3 fois/semaine)
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Expérimental: Groupe de l'inuline
Soupes surgelées prêtes à manger additionnées d'inuline (18 portions; 3 fois/semaine)
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Soupes surgelées prêtes à manger additionnées d'inuline (18 portions; 3 fois/semaine)
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Expérimental: Groupe nisine
Soupes surgelées prêtes à manger additionnées de nisine (18 portions; 3 fois/semaine)
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Soupes surgelées prêtes à manger additionnées de nisine (18 portions; 3 fois/semaine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des paramètres hormonaux liés à la faim et à la satiété.
Délai: 6 semaines
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Modifications de la satiété mesurées par un kit d'hormones spécifiques
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6 semaines
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Modification de la fonction intestinale
Délai: 6 semaines
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Changements mesurés par GSRS et questionnaires quotidiens
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6 semaines
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Changement dans la population de bactéries du côlon
Délai: 6 semaines
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Changements mesurés par analyse microbiologique par séquençage r16SDNA
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6 semaines
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Changement de satiété
Délai: 6 semaines
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Changements de satiété mesurés par le questionnaire de l'échelle visuelle analogique.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des paramètres biochimiques
Délai: 6 semaines
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Changements mesurés par le kit biochimique
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2015
Première publication (Estimation)
10 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEPFCF194 CEPFCF18
- CONEP Brasil (Identificateur de registre: CAAE 0069.0.018.198-11)
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