Funktionelle ingredienser: Effekt i mave-tarmsystemet
15. juni 2015 opdateret af: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo
Funktionelle ingredienser: Effekt på mæthed og tarmsundhed
Tilsætning af fructaner eller umoden bananmel til frosne måltider kan ændre de hormonelle parametre relateret til sult og mæthed, forbedre afføringen og stigning i tarmbakteriepopulationen målt ved mikrobiologiske bestemmelser (qPCR).
Inulinen kan ændre afføring og stigning i tarmbakteriepopulationen målt ved mikrobiologiske bestemmelser (qPCR)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ikke-overførbare kroniske sygdomme har konstant været relateret til indtagelse af diæter med utilstrækkelig tilførsel af næringsstoffer; samtidig har indtagelsen af utilgængelige kulhydrater præsenteret et omvendt forhold til risikoen for disse sygdomme. Blandt disse kulhydrater er inulin, en fructan, der betragtes som et præbiotisk middel, og det umodne bananmel, der er rig på resistent stivelse, som kan bidrage til tarmens sundhed.
Denne undersøgelse evaluerede effekten af regelmæssigt indtag af frosne supper tilsat funktionelle ingredienser (fruktaner og umoden bananmel) af frivillige hede, om gastrointestinale hormoner, mæthed og afføring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- god helbredstilstand
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med nyre- eller mave-tarmsygdom
- hyperthyroidisme
- diabetes, ej heller forældre med diabetes
- for kvinder: ikke gravide, ammende eller bruger hormonbehandling
- brug af ethvert lægemiddel, der kan påvirke fordøjelsen af mad og absorption (antibiotika, afføringsmidler)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: UBF gruppe
Spiseklare frosne supper tilsat umodent bananmel (18 portioner; 3 gange om ugen)
|
Spiseklare frosne supper tilsat umodent bananmel (18 portioner; 3 gange om ugen)
|
|
Placebo komparator: Styring
Spiseklare frosne supper tilsat maltodextrin (18 portioner; 3 gange om ugen)
|
Spiseklare frosne supper tilsat maltodextrin (18 portioner; 3 gange om ugen)
|
|
Eksperimentel: Inulin gruppe
Spiseklare frosne supper tilsat inulin (18 portioner; 3 gange om ugen)
|
Spiseklare frosne supper tilsat inulin (18 portioner; 3 gange om ugen)
|
|
Eksperimentel: Nisin gruppe
Spiseklare frosne supper tilsat nisin (18 portioner; 3 gange om ugen)
|
Spiseklare frosne supper tilsat nisin (18 portioner; 3 gange om ugen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hormonelle parametre relateret til sult og mæthed.
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer i mæthed målt med specifikke hormoner kit
|
6 uger
|
|
Ændring i tarmfunktionen
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer målt ved GSRS og daglige spørgeskemaer
|
6 uger
|
|
Ændring i tyktarmsbakteriepopulationen
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer målt ved mikrobiologisk analyse ved r16SDNA-sekventering
|
6 uger
|
|
Ændring i mæthed
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer i mæthed målt med Visual Analogue Scale spørgeskema.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i biokemiske parametre
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer målt med biokemisk kit
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2015
Først opslået (Skøn)
10. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEPFCF194 CEPFCF18
- CONEP Brasil (Registry Identifier: CAAE 0069.0.018.198-11)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .