Funktionella ingredienser: Effekt i mag-tarmsystemet
15 juni 2015 uppdaterad av: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo
Funktionella ingredienser: Effekt på mättnad och tarmhälsa
Tillsatsen av fruktaner eller omoget bananmjöl till frysta måltider kan förändra de hormonella parametrarna relaterade till hunger och mättnad, förbättra tarmrörelserna och öka antalet tarmbakterier mätt med mikrobiologiska bestämningar (qPCR).
Inulin no kan ändra tarmrörelser och ökning av populationen av kolonbakterier mätt med mikrobiologiska bestämningar (qPCR)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Icke-överförbara kroniska sjukdomar har ständigt varit relaterade till konsumtion av dieter med otillräcklig näringstillförsel; samtidigt har intag av otillgängliga kolhydrater visat ett omvänt samband med risken för dessa sjukdomar. Bland dessa kolhydrater finns inulin, en fruktan som anses vara en prebiotikum och det omogna bananmjölet, rikt på resistent stärkelse, som kan bidra till tarmhälsa.
Denna studie utvärderade effekten av regelbundet intag av frysta soppor tillsatta funktionella ingredienser (fruktaner och omoget bananmjöl) av frivilliga frivilliga, om gastrointestinala hormoner, mättnad och tarmrörelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gott hälsotillstånd
Exklusions kriterier:
- historia av njur- eller gastrointestinala sjukdomar
- hypertyreos
- diabetes, inte heller föräldrar med diabetes
- för kvinnor: inte gravid, ammar eller använder hormonbehandling
- använda något läkemedel som kan påverka matsmältningen och absorptionen (antibiotika, laxermedel)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UBF-gruppen
Färdiga frysta soppor tillsatt omoget bananmjöl (18 portioner; 3 gånger/vecka)
|
Färdiga frysta soppor tillsatt omoget bananmjöl (18 portioner; 3 gånger/vecka)
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Färdiga frysta soppor tillsatta maltodextrin (18 portioner; 3 gånger/vecka)
|
Färdiga frysta soppor tillsatta maltodextrin (18 portioner; 3 gånger/vecka)
|
|
Experimentell: Inulin grupp
Färdiga frysta soppor tillsatta inulin (18 portioner; 3 gånger/vecka)
|
Färdiga frysta soppor tillsatta inulin (18 portioner; 3 gånger/vecka)
|
|
Experimentell: Nisin grupp
Färdiga frysta soppor tillsatt nisin (18 portioner; 3 gånger/vecka)
|
Färdiga frysta soppor tillsatt nisin (18 portioner; 3 gånger/vecka)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hormonella parametrar relaterade till hunger och mättnad.
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar i mättnad mätt med specifika hormoner kit
|
6 veckor
|
|
Förändring i tarmfunktionen
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar mätt med GSRS och dagliga frågeformulär
|
6 veckor
|
|
Förändring i populationen av kolonbakterier
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar mätta med mikrobiologisk analys genom r16SDNA-sekvensering
|
6 veckor
|
|
Förändring i mättnad
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar i mättnad mätt med enkäten Visual Analogue Scale.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av biokemiska parametrar
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar mätt med biokemisk kit
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEPFCF194 CEPFCF18
- CONEP Brasil (Registeridentifierare: CAAE 0069.0.018.198-11)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .