Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele ingrediënten: effect op het maag-darmstelsel

15 juni 2015 bijgewerkt door: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo

Functionele ingrediënten: effect op verzadiging en darmgezondheid

De toevoeging van fructanen of onrijp bananenmeel aan diepvriesmaaltijden kan de hormonale parameters die verband houden met honger en verzadiging veranderen, de stoelgang verbeteren en de bacteriepopulatie in de dikke darm verhogen, gemeten door microbiologische bepalingen (qPCR). De inuline nee kan de stoelgang veranderen en de toename van de bacteriepopulatie in de dikke darm, gemeten door microbiologische bepalingen (qPCR)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-overdraagbare chronische ziekten zijn voortdurend in verband gebracht met de consumptie van diëten met onvoldoende toevoer van voedingsstoffen; tegelijkertijd heeft de inname van niet-beschikbare koolhydraten een omgekeerde relatie vertoond met het risico op deze ziekten. Onder deze koolhydraten bevindt zich inuline, een fructaan dat wordt beschouwd als een prebioticum, en het onrijpe bananenmeel, rijk aan resistent zetmeel, dat kan bijdragen aan de darmgezondheid.

Deze studie evalueerde het effect van regelmatige inname van ingevroren soepen met toegevoegde functionele ingrediënten (fructanen en onrijp bananenmeel) door gezondheidsvrijwilligers, over gastro-intestinale hormonen, verzadiging en stoelgang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05508000
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences USP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- goede gezondheidstoestand

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van nier- of gastro-intestinale aandoeningen
  • hyperthyreoïdie
  • diabetes, noch ouders met diabetes
  • voor vrouwen: niet zwanger, borstvoeding gevend of hormoontherapie gebruikend
  • elk medicijn gebruiken dat de vertering van voedsel en de opname kan beïnvloeden (antibiotica, laxeermiddelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: UBF-groep
Kant-en-klare diepvriessoepen met onrijp bananenmeel (18 porties; 3 keer/week)
Voedingssupplement: Aan kant-en-klare diepvriessoepen werd onrijp bananenmeel toegevoegd
Kant-en-klare diepvriessoepen met onrijp bananenmeel (18 porties; 3 keer/week)
Placebo-vergelijker: Controle
Kant-en-klare diepvriessoepen met maltodextrine (18 porties; 3 keer/week)
Voedingssupplement: Kant-en-klare diepvriessoepen met toegevoegde maltodextrine
Kant-en-klare diepvriessoepen met maltodextrine (18 porties; 3 keer/week)
Experimenteel: Inuline groep
Kant-en-klare diepvriessoepen met inuline (18 porties; 3 keer/week)
Voedingssupplement: Kant-en-klare diepvriessoepen met inuline
Kant-en-klare diepvriessoepen met inuline (18 porties; 3 keer/week)
Experimenteel: Nisin groep
Kant-en-klare diepvriessoepen met nisine (18 porties; 3 keer/week)
Voedingssupplement: Kant-en-klare diepvriessoepen met toegevoegde nisine
Kant-en-klare diepvriessoepen met nisine (18 porties; 3 keer/week)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hormonale parameters gerelateerd aan honger en verzadiging.
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen in verzadiging gemeten door specifieke hormonenkit
6 weken
Verandering in darmfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen gemeten door GSRS en dagelijkse vragenlijsten
6 weken
Verandering in de populatie van darmbacteriën
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen gemeten door microbiologische analyse door r16SDNA-sequencing
6 weken
Verandering in verzadiging
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen in verzadiging gemeten met de Visual Analogue Scale-vragenlijst.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in biochemische parameters
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen gemeten door biochemische kit
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEPFCF194 CEPFCF18
  • CONEP Brasil (Register-ID: CAAE 0069.0.018.198-11)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren