Функциональные ингредиенты: влияние на желудочно-кишечный тракт
15 июня 2015 г. обновлено: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo
Функциональные ингредиенты: влияние на чувство сытости и здоровье кишечника
Добавление фруктанов или незрелой банановой муки в замороженные блюда может изменить гормональные параметры, связанные с чувством голода и насыщения, улучшить перистальтику кишечника и увеличить популяцию бактерий толстой кишки, измеряемую с помощью микробиологических определений (КПЦР).
Инулин не может изменять перистальтику кишечника и увеличивать популяцию бактерий толстой кишки, измеряемую микробиологическими определениями (КПЦР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением муки из незрелых бананов
- Диетическая добавка: Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением мальтодекстрина
- Диетическая добавка: Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением инулина
- Диетическая добавка: Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением низина
Подробное описание
Неинфекционные хронические заболевания постоянно связаны с потреблением диет с недостаточным потреблением питательных веществ; в то же время потребление недоступных углеводов имеет обратную зависимость с риском этих заболеваний. Среди этих углеводов инулин, фруктан, считающийся пребиотиком, и незрелая банановая мука, богатая резистентным крахмалом, который может способствовать здоровью кишечника.
В этом исследовании оценивалось влияние регулярного приема замороженных супов с добавлением функциональных ингредиентов (фруктанов и муки из незрелых бананов) добровольцами в отношении желудочно-кишечных гормонов, чувства сытости и дефекации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хорошее состояние здоровья
Критерий исключения:
- история болезни почек или желудочно-кишечного тракта
- гипертиреоз
- диабет, ни родители с диабетом
- для женщин: не беременные, кормящие грудью или принимающие гормональную терапию
- использование любых лекарств, которые могут повлиять на переваривание пищи и всасывание (антибиотики, слабительные средства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа UBF
Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением муки из незрелых бананов (18 порций; 3 раза в неделю)
|
Диетическая добавка: Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением муки из незрелых бананов
Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением муки из незрелых бананов (18 порций; 3 раза в неделю)
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением мальтодекстрина (18 порций; 3 раза в неделю)
|
Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением мальтодекстрина (18 порций; 3 раза в неделю)
|
|
Экспериментальный: Группа инулина
Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением инулина (18 порций; 3 раза в неделю)
|
Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением инулина (18 порций; 3 раза в неделю)
|
|
Экспериментальный: Группа Нисин
Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением низина (18 порций; 3 раза в неделю)
|
Готовые к употреблению замороженные супы с добавлением низина (18 порций; 3 раза в неделю)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гормональных параметров, связанных с чувством голода и насыщения.
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения в сытости, измеренные набором для определения конкретных гормонов
|
6 недель
|
|
Изменение функции кишечника
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения, измеряемые GSRS и ежедневными анкетами
|
6 недель
|
|
Изменение популяции кишечных бактерий
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения, измеренные микробиологическим анализом с помощью секвенирования r16SDNA
|
6 недель
|
|
Изменение чувства сытости
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения в сытости, измеренные с помощью опросника визуальной аналоговой шкалы.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биохимических показателей
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения, измеряемые биохимическим набором
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEPFCF194 CEPFCF18
- CONEP Brasil (Идентификатор реестра: CAAE 0069.0.018.198-11)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .