Ingredientes Funcionais: Efeito no Sistema Gastrointestinal
15 de junho de 2015 atualizado por: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo
Ingredientes Funcionais: Efeito na Saciedade e Saúde Intestinal
A adição de frutanos ou farinha de banana verde a refeições congeladas pode alterar os parâmetros hormonais relacionados à fome e saciedade, melhorar os movimentos intestinais e aumentar a população de bactérias colônicas medida por determinações microbiológicas (qPCR).
A inulina não pode alterar os movimentos intestinais e aumentar a população de bactérias colônicas medida por determinações microbiológicas (qPCR)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças crônicas não transmissíveis têm sido constantemente relacionadas ao consumo de dietas com aporte inadequado de nutrientes; ao mesmo tempo, a ingestão de carboidratos indisponíveis tem apresentado relação inversa com o risco para essas doenças. Dentre esses carboidratos está a inulina, frutano considerado prebiótico e a farinha de banana verde, rica em amido resistente, que pode contribuir para a saúde intestinal.
Este estudo avaliou o efeito da ingestão regular de sopas congeladas adicionadas de ingredientes funcionais (frutanos e farinha de banana verde) por voluntários da saúde, sobre hormônios gastrointestinais, saciedade e evacuações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bom estado de saúde
Critério de exclusão:
- história de doença renal ou gastrointestinal
- hipertireoidismo
- diabetes, nem pais com diabetes
- para mulheres: não grávidas, amamentando ou usando terapia hormonal
- uso de qualquer medicamento que possa afetar a digestão e absorção dos alimentos (antibióticos, laxantes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo UBF
Sopas congeladas prontas adicionadas de farinha de banana verde (18 porções; 3 vezes/semana)
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Sopas congeladas prontas adicionadas de farinha de banana verde (18 porções; 3 vezes/semana)
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Comparador de Placebo: Ao controle
Sopas prontas congeladas adicionadas de maltodextrina (18 porções; 3 vezes/semana)
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Sopas prontas congeladas adicionadas de maltodextrina (18 porções; 3 vezes/semana)
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Experimental: Grupo inulina
Sopas prontas congeladas adicionadas de inulina (18 porções; 3 vezes/semana)
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Sopas prontas congeladas adicionadas de inulina (18 porções; 3 vezes/semana)
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Experimental: Grupo nisina
Sopas prontas congeladas adicionadas de nisina (18 porções; 3 vezes/semana)
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Sopas prontas congeladas adicionadas de nisina (18 porções; 3 vezes/semana)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos parâmetros hormonais relacionados à fome e à saciedade.
Prazo: 6 semanas
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Mudanças na saciedade medidas por kit de hormônios específicos
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6 semanas
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Alteração na função intestinal
Prazo: 6 semanas
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Mudanças medidas por GSRS e questionários diários
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6 semanas
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Mudança na população de bactérias colônicas
Prazo: 6 semanas
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Alterações medidas por análise microbiológica por sequenciamento r16SDNA
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6 semanas
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Mudança na saciedade
Prazo: 6 semanas
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Mudanças na saciedade medidas pelo questionário Visual Analogue Scale.
|
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos parâmetros bioquímicos
Prazo: 6 semanas
|
Alterações medidas por kit bioquímico
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEPFCF194 CEPFCF18
- CONEP Brasil (Identificador de registro: CAAE 0069.0.018.198-11)
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