功能成分：在胃肠系统中的作用
2015年6月15日 更新者：Eliana Bistriche Giuntini、University of Sao Paulo
功能成分：对饱腹感和肠道健康的影响
在冷冻食品中添加果聚糖或未成熟的香蕉粉可以改变与饥饿和饱腹感相关的荷尔蒙参数，改善肠蠕动并增加通过微生物测定 (qPCR) 测量的结肠细菌数量。
菊粉不会改变肠蠕动并增加通过微生物测定 (qPCR) 测量的结肠细菌数量
研究概览
地位
完全的
详细说明
非传染性慢性病一直与食用营养输入不足的饮食有关；同时，摄入不可利用的碳水化合物与这些疾病的风险呈反比关系。 在这些碳水化合物中，菊粉是一种被认为是益生元的果聚糖，而未成熟的香蕉粉富含抗性淀粉，可能有助于肠道健康。
本研究评估健康志愿者定期摄入添加功能性成分（果聚糖和未成熟香蕉粉）的冷冻汤对胃肠道激素、饱腹感和排便的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Sao Paulo、巴西、05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康状况良好
排除标准：
- 肾脏或胃肠道疾病史
- 甲亢
- 糖尿病，也不是患有糖尿病的父母
- 对于女性：未怀孕、未哺乳或未使用荷尔蒙疗法
- 使用任何可能影响食物消化和吸收的药物（抗生素、泻药）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：UBF集团
即食冷冻汤加生香蕉粉（18 份；每周 3 次）
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即食冷冻汤加生香蕉粉（18 份；每周 3 次）
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安慰剂比较：控制
添加麦芽糖糊精的即食冷冻汤（18 份；每周 3 次）
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添加麦芽糖糊精的即食冷冻汤（18 份；每周 3 次）
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实验性的：菊糖组
添加菊粉的即食冷冻汤（18 份；每周 3 次）
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添加菊粉的即食冷冻汤（18 份；每周 3 次）
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实验性的：乳链菌肽组
添加乳链菌肽的即食冷冻汤（18 份；每周 3 次）
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添加乳链菌肽的即食冷冻汤（18 份；每周 3 次）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与饥饿和饱腹感相关的荷尔蒙参数的变化。
大体时间：6周
|
通过特定激素试剂盒测量的饱腹感变化
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6周
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肠功能改变
大体时间：6周
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通过 GSRS 和每日问卷测量的变化
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6周
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结肠细菌数量的变化
大体时间：6周
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通过 r16SDNA 测序的微生物分析测量的变化
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6周
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饱腹感变化
大体时间：6周
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通过视觉模拟量表问卷测量的饱腹感变化。
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化参数的变化
大体时间：6周
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生化试剂盒测量的变化
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elizabete W Menezes, Prof Assoc、Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月5日
首次发布 (估计)
2015年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月15日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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