Ingredienti funzionali: effetto nel sistema gastrointestinale
15 giugno 2015 aggiornato da: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo
Ingredienti funzionali: effetto sulla sazietà e sulla salute intestinale
L'aggiunta di fruttani o farina di banane acerbe ai pasti surgelati può modificare i parametri ormonali legati alla fame e alla sazietà, migliorare i movimenti intestinali e aumentare la popolazione batterica del colon misurata mediante determinazioni microbiologiche (qPCR).
L'inulina no può modificare i movimenti intestinali e aumentare la popolazione batterica del colon misurata mediante determinazioni microbiologiche (qPCR)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Zuppe surgelate pronte da mangiare con aggiunta di farina di banana acerba
- Integratore alimentare: Minestre surgelate pronte con aggiunta di maltodestrina
- Integratore alimentare: Minestre surgelate pronte con aggiunta di inulina
- Integratore alimentare: Zuppe surgelate pronte da mangiare con aggiunta di nisina
Descrizione dettagliata
Le malattie croniche non trasmissibili sono state costantemente correlate al consumo di diete con apporto nutritivo inadeguato; allo stesso tempo, l'ingestione di carboidrati non disponibili ha presentato una relazione inversa con il rischio di queste malattie. Tra questi carboidrati c'è l'inulina, un fruttano considerato un prebiotico e la farina di banana acerba, ricca di amido resistente, che può contribuire alla salute intestinale.
Questo studio ha valutato l'effetto dell'assunzione regolare di zuppe surgelate addizionate di ingredienti funzionali (fruttani e farina di banane acerbe) da parte di volontari della salute, sugli ormoni gastrointestinali, la sazietà e i movimenti intestinali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Sao Paulo, Brasile, 05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buone condizioni di salute
Criteri di esclusione:
- storia di malattia renale o gastrointestinale
- ipertiroidismo
- diabete, né genitori con diabete
- per le donne: non in gravidanza, in allattamento o in terapia ormonale
- utilizzando qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare la digestione del cibo e l'assorbimento (antibiotici, lassativi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo UBF
Minestre pronte surgelate con aggiunta di farina di banana acerba (18 porzioni; 3 volte/settimana)
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Minestre pronte surgelate con aggiunta di farina di banana acerba (18 porzioni; 3 volte/settimana)
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Comparatore placebo: Controllo
Zuppe surgelate pronte con aggiunta di maltodestrine (18 porzioni; 3 volte/settimana)
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Zuppe surgelate pronte con aggiunta di maltodestrine (18 porzioni; 3 volte/settimana)
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Sperimentale: Gruppo inulina
Zuppe surgelate pronte con aggiunta di inulina (18 porzioni; 3 volte/settimana)
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Zuppe surgelate pronte con aggiunta di inulina (18 porzioni; 3 volte/settimana)
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Sperimentale: Gruppo nisina
Zuppe surgelate pronte con aggiunta di nisina (18 porzioni; 3 volte/settimana)
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Zuppe surgelate pronte con aggiunta di nisina (18 porzioni; 3 volte/settimana)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei parametri ormonali legati alla fame e alla sazietà.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazioni di sazietà misurate con kit di ormoni specifici
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6 settimane
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Alterazione della funzione intestinale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti misurati da GSRS e questionari giornalieri
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6 settimane
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Cambiamento nella popolazione di batteri del colon
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti misurati mediante analisi microbiologica mediante sequenziamento r16SNA
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6 settimane
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Cambiamento di sazietà
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti nella sazietà misurati dal questionario Visual Analogue Scale.
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6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei parametri biochimici
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Cambiamenti misurati dal kit biochimico
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEPFCF194 CEPFCF18
- CONEP Brasil (Identificatore di registro: CAAE 0069.0.018.198-11)
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