Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Składniki funkcjonalne: Wpływ na układ pokarmowy

15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo

Składniki funkcjonalne: Wpływ na uczucie sytości i zdrowie jelit

Dodatek fruktanów lub mąki z niedojrzałych bananów do mrożonych posiłków może zmienić parametry hormonalne związane z uczuciem głodu i sytości, poprawić perystaltykę jelit oraz zwiększyć populację bakterii w okrężnicy mierzoną za pomocą oznaczeń mikrobiologicznych (qPCR). Inulina no może zmienić wypróżnienia i wzrost populacji bakterii okrężnicy mierzonej za pomocą oznaczeń mikrobiologicznych (qPCR)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprzenośne choroby przewlekłe były stale związane ze spożywaniem diet o niewystarczającej zawartości składników odżywczych; jednocześnie spożycie węglowodanów niedostępnych wykazuje odwrotną zależność od ryzyka wystąpienia tych chorób. Wśród tych węglowodanów jest inulina, fruktan uważany za prebiotyk oraz niedojrzała mąka bananowa, bogata w skrobię oporną, która może przyczyniać się do zdrowia jelit.

W badaniu tym oceniano wpływ regularnego spożywania mrożonych zup z dodatkiem składników funkcjonalnych (fruktanów i niedojrzałej mąki bananowej) przez ochotników z wrzosowisk na hormony żołądkowo-jelitowe, uczucie sytości i wypróżnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05508000
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences USP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- dobry stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób nerek lub przewodu pokarmowego
  • nadczynność tarczycy
  • cukrzyca, ani rodzice z cukrzycą
  • dla kobiet: niebędących w ciąży, karmiących piersią lub stosujących terapię hormonalną
  • stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na trawienie pokarmu i wchłanianie (antybiotyki, środki przeczyszczające)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa UBF
Gotowe do spożycia mrożone zupy z dodatkiem mąki z niedojrzałych bananów (18 porcji; 3 razy/tydz.)
Suplement diety: Gotowe do spożycia mrożone zupy z dodatkiem niedojrzałej mąki bananowej
Gotowe do spożycia mrożone zupy z dodatkiem mąki z niedojrzałych bananów (18 porcji; 3 razy/tydz.)
Komparator placebo: Kontrola
Gotowe do spożycia zupy mrożone z dodatkiem maltodekstryny (18 porcji; 3 razy/tydz.)
Suplement diety: Gotowe do spożycia mrożone zupy z dodatkiem maltodekstryny
Gotowe do spożycia zupy mrożone z dodatkiem maltodekstryny (18 porcji; 3 razy/tydz.)
Eksperymentalny: Grupa inuliny
Gotowe do spożycia zupy mrożone z dodatkiem inuliny (18 porcji; 3 razy/tydz.)
Suplement diety: Gotowe do spożycia mrożone zupy z dodatkiem inuliny
Gotowe do spożycia zupy mrożone z dodatkiem inuliny (18 porcji; 3 razy/tydz.)
Eksperymentalny: Grupa Nisina
Gotowe do spożycia zupy mrożone z dodatkiem nizyny (18 porcji; 3 razy/tydz.)
Suplement diety: Gotowe do spożycia mrożone zupy z dodatkiem nizyny
Gotowe do spożycia zupy mrożone z dodatkiem nizyny (18 porcji; 3 razy/tydz.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów hormonalnych związanych z uczuciem głodu i sytości.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w sytości mierzone za pomocą określonego zestawu hormonów
6 tygodni
Zmiana czynności jelit
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany mierzone za pomocą GSRS i codziennych kwestionariuszy
6 tygodni
Zmiana populacji bakterii okrężnicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany mierzone analizą mikrobiologiczną przez sekwencjonowanie r16SDNA
6 tygodni
Zmiana sytości
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany uczucia sytości mierzone kwestionariuszem Visual Analogue Scale.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów biochemicznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany mierzone zestawem biochemicznym
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEPFCF194 CEPFCF18
  • CONEP Brasil (Identyfikator rejestru: CAAE 0069.0.018.198-11)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj